| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75509 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/225 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.03.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.03.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Протез сердечного клапана механический двустворчатый On-X с инструментами для установки: держатели, измерители, тестеры, ротаторы |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КсантаМедика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Medical Carbon Research Institute LLC, C. Nicolai GmbH &, Co. KG, MCRI Deutschland |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Германия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 316450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
