Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75514 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/262 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.03.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 07.03.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Набор диагностических реагентов и расходных материалов к анализатору Turbox Plus (см. Приложение на 1 листе) 1. 67559 Turbox CRP (Турбокс СРВ) С-реактивный белок , 2. 67561 Turbox АРО А-1 (Турбокс АПО А-1) Аполипопротеин А-1 , 3. 67562 Turbox АРО В (Турбокс АПО В) Аполипопротеин В , 4. 68786 Turbox RF-PAIA (Турбокс РФ) Ревматоидный фактор , 5. 67560 Turbox MICRO ALBUMINURIA (Турбокс Микроальбумин) , 6. 67564 Turbox TRANSFERRIN (Турбокс Трансферрин) , 7. 67566 Turbox IgG (Турбокс ИгГ) Иммуноглобулин Г , 8. 67567 Turbox IgM (Турбокс ИгМ) Иммуноглобулин М , 9. 67568 Turbox IgA (Турбокс ИгА) Иммуноглобулин А , 10. 67565 Turbox HAPTOGLOBIN (Турбокс Гаптоглобин) , 11. 67572 Turbox OROSOMUCOID (Турбокс Орозомукоид) , 12. 67570 Turbox FIBRINOGEN (Турбокс Фибриноген) , 13. 67571 Turbox AT III (Турбокс AT III) , 14. 67477 Turbox C3-Complement (Турбокс СЗ-комплемент) , 15. 67481 Turbox C4-Complement (Турбокс С4-комплемент) , 16. 67482 Turbox PREALBUMIN (Турбокс Преальбумин) , 17. 67483 Turbox al-ANTITRYPSIN (Турбокс альфа-1-антитрипсин) , 19. 05891 Turbox cuvettes (Турбокс кюветы) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Pribori Oy |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Финляндия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Финляндия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Orion Diagnostica Oy |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |