Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75527 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/62 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.01.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.01.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для ПЦР-анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor) (см. Приложение на 1 листе) , 1. Кобас Ампликор ВИЧ-1 Монитор Тест, версия 1.5, 48 тестов , (Cobas Amplicor HIV-1 Monitor Test, v. 1.5, 48 tests) , 2. Кобас Ампликор ВГС Монитор Тест, версия 2.0, 48 тестов , (Cobas Amplicor HCV Monitor Test, v. 2.0, 48 tests) , 3. Универсальный набор контролей для определения , РНК вируса гепатита С Ампликор ВГС Контроли , (Amplicor HCV Controls) , 4. Кобас Ампликор ВГВ Монитор, 48 тестов , (Cobas Amplicor HBV Monitor Test, 48 tests) , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Molecular Systems, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |