Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75528 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/64 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.01.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.01.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Принадлежности и расходные материалы для биохимических экспресс-анализаторов "Рефлотрон Плюс", "Рефлотрон IV" (см. Приложение на 1 листе) , 1. Набор принадлежностей для экспресс-анализатора , "Рефлотрон" (Reflotron Accessory Kit): , - устройство для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс , Про" (Accu-Chek Softclix Pro), 1 шт. , - ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек , Софткликс Про" (Accu-Chek Softclix Pro Lancet), 200 шт. , - пипетка автоматическая с фиксированным объемом , (Reflotron Pipette), 1 шт.х 32мкл. , - наконечники для пипетки (одноразовые) (Pipette Tips), 20 шт. , - аппликатор (Applicator), 1 шт. , - капилляры для аппликатора с фиксированным объемом , (Applicator Ringcaps), 50 шт.х 32мкл , - набор для контроля и очистки оптической системы , (Reflotron Clean and Check), 1 шт. , 2. Клавиатура для экспресс-анализатора "Рефлотрон" , (Keyboard U.S. Version) , 3. Аппликатор (Applicator) , 4. Пипетка автоматическая (Reflotron Pipette) , 5. Капилляры для аппликатора (Applicator Ringcaps), 5х100 шт. , 6. Наконечники для пипетки (Pipette Tips), 1000 шт. , 7. Микрокюветы, покрытые литий-гепарином , (Microcuvette CB 300 Li-hep), 50 шт. , 8. Микрокюветы, покрытые ЭДТА (Microcuvette CB 300 EDTA), , 50 шт. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, Австрия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, Австрия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |