Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75529 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/63 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.01.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.01.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты, контрольные материалы и принадлежности для коагулометра портативного "КоагуЧек С" (CoaguChek S) (см. Приложение на 1 листе) , 1. Тест-полоски КоагуЧек ПВ тест, 12шт. , (CoaguCheck PT Test, 12 tests) , 2. Тест-полоски КоагуЧек ПВ тест, 48шт. , (CoaguCheck PT Test, 48 tests) , 3. Тест-картридж КоагуЧек Про ПВ (CoaguChek Pro PTn) , 4. Тест-картридж КоагуЧек Про AЧTВ (CoaguChek Pro APTT) , 5. Тест-картридж КоагуЧек Про АВС (CoaguChek Pro ACT) , 6. Контрольный материал ПВ для КоагуЧек С , (CoaguCheck PT Controls) , 7. Контрольный материал КоагуЧек Про ПВ, уровень 1 , (CoaguChek Pro PTn Control, level 1) , 8. Контрольный материал КоагуЧек Про ПВ, уровень 2 , (CoaguChek Pro PTn Control, level 2) , 9. Контрольный материал КоагуЧек Про AЧTВ, уровень 1 , (CoaguChek Pro APTT Control, level 1) , 10. Контрольный материал КоагуЧек Про AЧTВ, уровень 2 , (CoaguChek Pro APTT Control, level 2) , 11. Контрольный материал КоагуЧек Про АВС, уровень 1 , (CoaguChek Pro ACT Control, level 1) , 12. Контрольный материал КоагуЧек Про АВС, уровень 2 , (CoaguChek Pro ACT Control, level 2) , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |