Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o75530 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/18 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.01.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 13.01.2016 |
Наименование медицинского изделия | Установка маммографическая Performa с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. Установка маммографическая PERFORMA , 2. Генератор рентгеновский высокочастотный , 3. Система автоматической экспозиции , 4. Трубка рентгеновская биангулярная , 5. Педаль ножная для компрессии , 6. Пульт управления , 7. Устройство для защиты лица , 8. Фантом для калибровки , 9. Лампа для коллиматора , 10.Устройство для установки , 11.Устройство Performa для защиты от излучения для длинной колонны , 12.Устройство для проведения биопсии S/N 970+ , 13.Кассетодержатель 18x24 см , 14.Кассетодержатель 24x30 см , 15.Стол для принадлежностей к системе Alpha Store II , 16.Кассетоподатчик для системы Alpha Store II , 17.Настенное отделение для принадлежностей , 18.Устройство для увеличения с коэффициентом 1,6 DL , 19.Компрессор для увеличения 1,6 , 20.Компрессор стандартный , 21.Компрессор прицельный , 22.Диафрагма 18 x 24 для увеличения с блокировкой коллиматора , 23.Диафрагма для прицельного увеличения с коэффициентом 1,6/1,8 , 24.Устройство для увеличения с коэффициентом 1,8 DL , 25.Канал для коэффициента увеличения 1,8 , 26.Компрессор для коэффициента увеличения 1,8 , 27.Компрессор стандартный для полного поля , 28.Компрессор прицельный для коэффициента увеличения 1,8 , 29.Компрессор прицельный, улучшающий локальную компрессию , 30.Устройство для увеличения с коэффициентом 2,0 DL , 31.Устройство для увеличения с коэффициентом 2,0 DL , 32.Канал для коэффициента увеличения 2.0 , 33.Компрессор для коэффициента увеличения 2,0 , 34.Компрессор прицельный для коэффициента увеличения 2,0 (d=8 см) , 35.Устройство увеличения с коэффициентом 1,6 MammoSpot (Hixson) с зарядкой на свету , 36.Устройство Alpha ID Store , 37.Плита для установки системы на полу , 38.Устройство сервера Alpha ID II и RisLink , 39.Сервер терминальный Alpha ID II Term Server , 40.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 8 см , 41.Компрессионная ложка для отсеивающей решетки 21x24 см , 42.Компрессионная ложка для решетки 24х30 cм , 43.Компрессионная ложка XL для решетки 24х30 см , 44.Компрессионная ложка для исследования имплантатов , 45.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 10 см , 46.Компрессор для биопсии D16/AS4 без отверстия , 47.Компрессор для локализационной иглы , 48.Компрессор для локализационной иглы, прямоугольный , 49.Компрессор для локализационной иглы, узкий, с квадратным отверстием , 50.Диафрагма-перекрестье M113 с блокировкой , 51.Маркеры пленки, стандартные , 52.Стандартный маркер для пленок к решетке 18x24 , 53.Стандартный маркер для пленок к решетке 24x30 , 54.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 18x24 , 55.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 24x30 , 56.Стандартный маркер для пленок для коэффициентов увеличения 1,6/1,8/2,0 , 57.Стул для пациента , 58.Горизонтальная стереотаксическая направляющая для иглы D16/AS4 BIP , 59.Втулка для иглы , 60.Устройство для установки системы в автомобиле , 61.Тележка для блока направителя иглы , 62.Устройство автоматическое для биопсии , 63.Кассета маммографическая , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "ДжиИ Медикал Системз |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Healthcare Finland Oy |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |