Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75532 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/274 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.03.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 10.03.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Системы офтальмологические хирургические SOVEREIGN и SOVEREIGN COMPACT (см. Приложение на 6 листах) 1. Комплект системы офтольмологическиой хирургической SOVEREIGN , , - Консоль SOVEREIGN , - Тележка со стойкой Mayo, шарнирным кронштейном и программируемой электрической стойкой , - Лоток для стерилизации инструментов , - Факоэмульсификационный УЗ наконечник , - Наконечники для ирригации/аспирации (И/А) PHACOFIT , - Рукоятка , - Прямой наконечник для силиконовой насадки , - Наконечник для силиконовой насадки 45 , - Наконечник для металлической насадки 90 , - Прямой наконечник для металлической насадки , - Стерилизационный лоток , - Кольца O-Ring , - Трубки силиконовые , - Провод для диатермии с биполярным пинцетом , - Электронный колебательный витректомический наконечник , - Гильотинный витректомический наконечник , - Педаль с проводом , - Дополнительная педаль с проводом , - Сетевой шнур (съемный) , - Блок дистанционного управления с проводом , - Коврик с шипами , - Предохранители , - Инструкция по эксплуатации и краткое руководство SOVEREIGN , - Видеозапись процесса работы с SOVEREIGN , , 2. Дополнительные принадлежности: , , Фако-рукоятка SOVEREIGN , Закругленный фако-наконечник 0 LAMINAR , Закругленный фако-наконечник 15 LAMINAR , Закругленный фако-наконечник 30 LAMINAR , Закругленный фако-наконечник 45 LAMINAR , Profinesse II рукоятка , Series IV фако-рукоятка , Sovereign рукоятка , WhiteStar фако-рукоятка включая NСС ирригации , WhiteStar NСС ирригации , WhiteStar NCD ирригации , Изогнутый фако-наконечник 30 LAMINAR , Ирригационная насадка LAMINAR и тестовая камера , Ключ для зонда LAMINAR , Универсальный металлический скручивающийся наконечник , Пластинчатый металлический скручивающийся наконечник , Программно-аппаратное обеспечение WhiteStar Technology , WhiteStar рукоятка "О" ring , Закругленная рукоятка И/А системы из титана PHACOFIT , Жесткие наконечники И/А системы из титана PHACOFIT : , - Аспирационный наконечник 0.3мм, прямой , - Аспирационный наконечник 0.5мм, прямой , - Аспирационный наконечник 0.3мм, изогнутый , - Аспирационный наконечник 0.5мм, изогнутый , - Аспирационный наконечник 0.3мм, 45 , - Аспирационный наконечник 0.3мм, 90 , Открытый конец 0.3мм, наконечник Binkhorst, возврат 150 , Аспирационный наконечник 0.3мм, прямой , Аспирационный наконечник 0.3мм, изогнутый , Аспирационный наконечник 0.3мм, наконечник 45 , Адаптер Luer для ирригации , Адаптер Luer для аспирации , Двуручная ирригационная рукоятка , Двуручная аспирационная рукоятка , Комплект для обслуживания И/А системы из титана PHACOFIT, включающий приспособление для чистки, стерилизационный лоток, запасные кольца для И/А рукоятки и наконечников (5 комплектов по 3 штуки в каждом) , И/А система из титана PHACOFIT, включающая одну рукоятку, четыре зонда, кольца и один стерилизационный лоток , Диатермический Пинцет , Витректомический колебательный нож , Инфузионная насадка колебательного ножа ТАС (1.65мм) , Инфузионная канюля, размер 23 , Гильотинный витректомический наконечник , Двухполюсный шнур w/Lemo с разъемом для пинцета , Двухполюсный шнур w/Fisher c разъемом для пинцета , Двухполюсный шнур w/Fisher c разъемом для пера , Двухполюсный пинцет, Сrvd Iris, 05 мм , Деатермическое перо размер 18, многоразовое , Педаль SOVEREIGN , Педаль SOVEREIGN с вибрацией и дополнительными переключателями , Чехол для кронштейна и лотка, стерильный , Стерилизационный лоток фако (глубина 1.25") , Стерилизационный лоток ТАС (глубина 0.75") , Система наложения видеоизображений SOVEREIGN, 120В , Система наложения видеоизображений SOVEREIGN, 240В , Двуручный рукав или двуручная камера , Набор ножей для ветректомии , Рукоятка , Прямой наконечник для силиконовой насадки , Наконечник для силиконовой насадки 45 , Наконечник для металлической насадки 90 , Прямой наконечник для металлической насадки , Кольца O-Ring , Трубки силиконовые , , 3. Комплект системы офтальмологической хирургической SOVEREIGN СOMPAСT , , Консоль SOVEREIGN COMPACT , Программируемая стойка для капельницы , Тележка со стойкой Mayo , Педаль с кабелем , Блок дистанционного управления с кабелем , Насадка ирригационная LAMINAR, с тестовой камерой , Рукоятка Sovereign , Электронный колебательный витректомический наконечник , И/А наконечник SOLO, прямой силиконовый , Фако-наконечник SOVEREIGN , Деатермическая ручка , Диатермический пинцет , Витректомический колебательный нож , Предохранители , Лоток для стерилизации инструментов , Трубки силиконовые , Сетевой кабель (съемный) , Чемодан для системы SOVEREIGN COMPACT , Чемодан для стойки SOVEREIGN COMPACT , Чемодан для тележки SOVEREIGN COMPACT , Инструкция по эксплуатации и краткое руководство , SOVEREIGN COMPACT , Коврик с шипами , , 4. Дополнительные принадлежности: , , Закругленный фако-наконечник 15 LAMINAR , Закругленный фако-наконечник 30 LAMINAR , Закругленный фако-наконечник 45 LAMINAR , И/А наконечников SOLO, изогнутые силиконовые , И/А наконечников SOLO, силиконовые 45 , Насадка ирригационная LAMINAR, и тестовая камера , Ключ для наконечника LAMINAR , Рукоятка Profinesse II , Фако-рукоятка Series IV , Наконечник Универсальный металлический скручивающийся , Наконечник Пластинчатый металлический скручивающийся , Программно-аппаратное обеспечение WhiteStare ™ Tehnology , Трубка OMS многоразовая , И/А наконечник SOLO, силиконовый 45 , И/А наконечник SOLO, прямой силиконовый , Электронный колебательный витректомический наконечник , Закругленный фако-наконечник 0 LAMINAR , И/А наконечник SOLO, прямой силиконовый , Фако-наконечник SOVEREIGN , Приспособления для чистки , Инфузионная насадка колебательного ножа ТАС (1.65мм) , Инфузионная канюля , Набор ножей для ветректомии , Провод для диатермии с биполярным пинцетом , Диатермический пинцет , Витректомический колебательный нож , Двухполюсный кабель w/Lemo с разъемом для диатермического пинцета , Двухполюсный кабель w/Fisher c разъемом для диатермического пинцета , Двухполюсный кабель w/Fisher c разъемом для диатермической ручки , Двухполюсный пинцет, Сrvd Iris, 05 мм , Деатермическая ручка размер 18, многоразовая , Трубки силиконовые , Чехол для кронштейна и лотка, стерильный , Стерилизационный лоток фако (глубина 1.25") , Стерилизационный лоток ТАС (глубина 0.75") , Лоток Mayo , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Трейдомед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Advanced Medical Optics, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |