| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75559 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/165 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 13.02.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов "Кобас Интегра 400 плюс", "Кобас Интегра 800" (см. Приложение на 7 листах) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, Швейцария, Австрия, Япония, США, Дания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, Швейцария, Австрия, Япония, США, Дания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
