RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo75581
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2006/221
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.02.2006
Срок действия регистрационного удостоверения28.02.2011
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов диагностические (см. Приложение на 4 листах)
1. Прямой билирубин (Ендрассика-Грофа мет., без стандарта) , 2. Общий билирубин (Ендрассика-Грофа мет., без стандарта) , 3. Прямой и общий билирубин (Ендрассика-Грофа мет., без стандарта) , 4. Альбумин (Колориметр. метод + стандарт) , 5. Мочевая кислота (POD. метод + стандарт) , 6. Холестерин (POD. метод + стандарт) , 7. HDL Холестерин (осадитель-фосф. Mg метод+стандарт) , 8. Глюкоза (POD метод + стандарт) , 9. Фруктозамин (Колориметрический метод + стандарт) , 10. Фосфолипиды (PAP метод + стандарт) , 11. Триглицериды (PAP Метод + стандарт) , 12. Мочевина (Бертло мод. метод + стандарт) , 13. Мочевина (УФ-фикс-тайм метод + стандарт) , 14. Креатинин (Яффе метод + стандарт) , 15. Мукопротеиды (Winzler мод. Мет. + стандарт) , 16. Гликогемоглобин , 17. Трансферин (TIBC) , 18. Общий белок (без стандарта, по фактору) , 19. Общий белок (биуретовый метод + стандарт) , 20. Железо (САВ метод + стандарт) , 21. Железо (FERENE метод + стандарт) , 22. Хлориды (Мерк. Тиоцан. метод + стандарт) , 23. Фосфор (Молибдат УФ метод + стандарт) , 24. Магний ( с Кальмагитом, + стандарт ) , 25. Кальций (MTB метод + стандарт) , 26. Калий (турбидиметрический метод + стандарт ) , 27. Натрий (со стандартом) , 28. Щелочная фосфатаза (реком. DGKC) , 29. Кислая / Простат. Фосфатаза (Энз.Колор. Метод) , 30. Гамма-глутамилтрансфераза (колорим. Кинетика) , 31. Амилаза (Колорем. метод) , 32. Амилаза (PNP - метод) , 33. АСТ - монотест (реком. IFCC) , 34. АСТ (реком. IFCC) , 35. АЛТ - монотест (реком. IFCC) , 36. АЛТ (реком. IFCC) , 37. ЛДГ (реком. DGKC) , 38. Креатинкиназа (NAC-актив., реком. DGKC) , 39. Креатинкиназа (СК-МВ иммуно вещ. реком. DGKC) , 40. Холинэстераза (BTC метод) , 41. Дибукаин , 42. Кислая фосфат. В.С. (кинет. мет. стаб. 14 дн. При 2-8 С) , 43. Щелочная фосфат. В.С. (кинет. мет. стаб. 60 дн. При 2-8 С) , 44. Эритроциты , 45. Гемоглобин , 46. Гематокрит , 47. Эритроциты (комплект с капиллярами) , 48. Гемоглобин (комплект с капиллярами) , 49. Гематокрит (комплект с капиллярами) , 50. Мочевая кислота 6мг/% , 51. Холестерин 200 мг/% , 52. Фосфор UV 5 мг% , 53. Хлориды 100 mEg/dL , 54. HDL холестерол 50 мг/% , 55. Креатинин 2 мг/% , 56. Глюкоза 100 мг/% , 57. Триглицериды 200 мг/% , 58. Мочевина 60 мг/% , 59. Мочевина UV 50 мг/% , 60. Железо 100 мкг% , 61. Кальций 10 мг% , 62. Магний 2.43 мг% , 63. Альбумин ст. , 64. Общий белок 6.0 г/% , 65. Сэроскрин Н (контрольн. р-р, нормальн. уровень) , 66. Сэроскрин П (контрольн. р-р, патологич. уровень) , 67. аЧТВ , 68. Фибриноген , 69. Тромбопластин - Са Сl 2. , 70. Контрольный раствор (патологический уровень) , 71. Контрольный раствор (нормальный уровень) , 72. Раствор для опред. эритр. лейк. тромб. (Изотонический раствор) , 73. Раствор для опред. эритр. лейк. тромб. (Изотонический раствор) (3 DIFF) , 74. Раствор для опред. эритр. лейк. тромб. (Изотон. р-р для автомат.) , 75. Раствор для промывки гидравл. системы (Моющий раствор) , 76. Раствор для промывки гидравл. системы (Моющий раствор для автомат.) , 77. Раствор для разрушения эритроцитов (Лизирующий раствор) , 78. Развед. лизирующий раствор (для автомат.) , 79. Раствор для разрушения эритроцитов (Лизирующий раствор) (3 DIFF) , 80. Р-р для разрушения эритроцитов (лизир. р-р) для автоматич. счетчиков , 81. Набор контр. р-ров с опред. содерж. эритр., лейк., тромб. и др. (3 фл. норм.) 10 параметров , 82. Набор контр. р-ров с опред. содерж. эритр., лейк., тромб. и др. (4 фл. норм., 1 высок., 1 низк.) 10 параметров , 83. Полоски для электрофореза липопротеинов , 84. Полоски для электроф.белков и гемоглобина , 85. Диагностич. раствор для определения фракц. белка (Red Ponceau) , 86. Диагностич. раствор для определения фракц. липопротеинов (Sudan Black) , 87. Отмывающий раствор , 88. Диагн. буфер SIMACEL N для разгонки фракций белков , 89. Диагн. буфер SIMACEL Hb для разгонки фракций гемоглобина , 90. Добавка к буферу SIMACEL N для разгонки фракций липопротеинов , 91. Набор для определения глюкозы , 92. Набор для определения белков , 93. Набор для определения гемоглобина , 94. Набор для определения холестерина ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияHOSPITEX DIAGNOSTICS s.r.l.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияИталия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияИталия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияHOSPITEX DIAGNOSTICS s.r.I.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИталия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИталия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях