Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75582 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/295 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.03.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.03.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Концентраторы кислородные медицинские с принадлежностями, модели Foton OC-I-5A, Foton OC-I-3A, Foton OC-F-5A (см. Приложение на 2 листах) , , 1. Блок аппарата базовый Foton OC-I-5A , 2. Блок аппарата базовый Foton OC-I-3A , 3. Блок аппарата базовый Foton OC-F-5A , 4. Корпус с шумоизоляцией , 5. Кислородный сенсор , 6. Канюли кислородные назальные (стартовый набор) , 7. Кислородные маски для взрослых (стартовый набор) , 8. Кислородные маски для детей (стартовый набор) , 9. Кислородные трубки (стартовый набор) , 10. Электрический кабель , 11. Фильтр грубой очистки , 12. Фильтр бактериальной очистки , 13. Корпус фильтра , 14. Фитинги , 15. Электромагнитные клапаны , 16. Кислородный модуль , 17. Колонки с цеолитом , 18. Компрессор воздушный для концентратора , 19. Увлажнитель , 20. Расходометр , 21. Блок клапанов для переключения потоков кислорода , 22. Плата питания , 23. Плата контроллера , 24. Плата управления , 25. Конденсатор электролитический , 26. Потолочные диффузоры , 27. Настенные диффузоры , 28. Шланг подводки кислорода к диффузорам , 29. Блок управления диффузорами , 30. Предохранители сетевые , 31. Адаптер для подсоединения трубки отвода кислорода , 32. Накопитель кислорода , 33. Устройство шумопоглощения , 34. Таймер работы аппарата , 35. Индикатор концентрации кислорода , 36. Устройство для воздушного охлаждения концентратора , 37. Регулятор давления кислорода , 38. Штуцера на шланги , 39. Кислородные шланги с зажимами , 40. Кронштейны крепления наружного (настенного) блока , 41. Кабель питания наружного (настенного) блока , 42. Кабель управления наружного (настенного) блока , 43. Блок выносного управления наружного (настенного) блока , 44. Устройство для создания аэрозольной взвеси потоком кислорода , 45. Инструкция по эксплуатации , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Регионмедэксперт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |