Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75584 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/822 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.05.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 30.05.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Система инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Устройство фотообработки плазмы крови MACOTRONIC 2. Передняя панель для устройства MACOTRONIC 3. Системный блок с установленным программным обеспечением: - кабель сетевой для системного блока - кабель для соединения с устройством MACOTRONIC - руководство пользователя 4. Монитор: - кабель сетевой для монитора - кабель для соединения с системным блоком - руководство пользователя 5. Принтер с установленным картриджем: - кабель сетевой lkz принтера - кабель для соединения принтера с системным блоком - руководство пользователя - программное обеспечение на CD . 6. Принтер для печати на наклейках: - принтер с печатной лентой и лентой на 3000 наклеек - кабель сетевой для принтера - кабель для соединения с системным блоком - руководство пользователя - программное обеспечение на CD 7. Устройство для считывания штрих-кода: - сканер штрих-кода - руководство пользователя - программное обеспечение на CD 8. Клавиатура для компьютера, руководство пользователя 9. Мышь компьютерная, руководство пользователя 10. Сертификат соответствия для оборудования и программного обеспечения 11. Калибровочный сертификат для сенсоров системы MACOTRONIC 12. Руководство пользователя для системы MACOTRONIC 13. Стойка-тележка со встроенной электропроводкой для размещения оборудования 14. Держатель монитора 15. Ключи для установки (2 шт.) 16. Картриджи для MACOTRONIC со встроенными лампами и световыми сенсорами (1-4 шт. - предоставляется по требованию) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Maco Pharma International GmbH |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Германия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Германия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MACOPHARMA S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |