Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o75601 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/3003 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2011 |
Наименование медицинского изделия | Клей стоматологический для фиксации брекетов и бандажных колец на зубную эмаль в наборах: Rely a Bond, Phase II, Light Bond, Assure, Phase II Dual Cure (см. Приложение на 1 листе) 1. Набор Rely a Bond состоит из клея Rely a Bond, Primer Rely a Bond, Etching Agent, , бумажного блокнота для смешивания, спонжи и кисточек, , емкости с ячейками для смешивания. , 2. Набор Phase II состоит из клея Phase II Paste А, Phase II Paste B, Sealant Resin A, , Sealant Resin В, Etching Agent, бумажного блокнота для смешивания, спонжи , и кисточек, емкости с ячейками для смешивания. , 3. Набор Phase II Dual Cure состоит из клея Phase II Paste А, Phase II Paste B, , Light Bond Sealant, Etching Agent, бумажного блокнота для смешивания, , спонжи и кисточек, емкости с ячейками для смешивания. , 4. Набор Light Bond состоит из клея Light Bond, Light Bond Sealant, Etching Agent, , бумажного блокнота для смешивания, спонжи и кисточек, емкости с , ячейками для смешивания. , 5. Набор Assure состоит из клея Assure, Metal Primer, Etching Agent, бумажного , блокнота для смешивания, спонжи и кисточек, емкости с ячейками , для смешивания. , 6. Набор Excel состоит из клея Excel Paste А, Excel Paste B, Sealant Resin A, , Sealant Resin В, Etching Agent, бумажного блокнота для смешивания, , емкости с ячейками для смешивания. , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО " Фирма Ортодент Т |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Reliance Orthodontic Prodaucts, Inc. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |