Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75602 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/116 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 02.02.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Тест-наборы Genedia HIV Ag-Ab ELISA (выявление антигенов и антител) и Genedia HIV 1/2 ELISA 3.0 (выявление антител) для определения вируса иммунодефицита человека 1 и/или 2 типа (ВИЧ 1, ВИЧ 2 и ВИЧ 1 группы 0) в сыворотке и плазме человека (см. Приложение на 1 листе) Состав набора Genedia HIV Ag-Ab ELISA: , 1. Плашки с микролунками , 2. Отрицательный контроль , 3. Положительный контроль антител , 4. Положительный контроль антигенов , 5. Промывочный раствор , 6. Коньюгат , 7. Растворитель коньюгата , 8. Субстрат , 9. Субстратный буфер , 10.Приостанавливающий раствор , Состав набора Genedia HIV 1/2 ELISA 3.0: , 1. Плашки с микролунками , 2. Отрицательный контроль , 3. Положительный контроль , 4. Растворитель для образца , 5. Промывочный раствор , 6. Коньюгат , 7. Растворитель коньюгата , 8. Субстрат , 9. Субстратный буфер , 10. Приостанавливающий раствор , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Салюта |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Green Cross Medical Science Corp. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Республика Корея |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Республика Корея |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |