Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75621 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2873 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты стоматологические, инструменты и принадлежности для их установки (см. Приложение на 3 листах) I. Имплантаты стоматологические: , 1. Имплантаты цилиндрические. , 2. Имплантаты корневидные. , II. Инструменты: , 1. Для установки имплантатов: , - сверла. , - удлинители сверла. , - переходники. , - адаптеры. , - метчики. , - отвертки. , - глубиномер. , - индикаторы параллельности. , - бор. , - ключи. , - фрезы. , - мукотомы. , - трепаны. , - мандрены. , - молоток. , 2. Для установки и соединения ортопедических частей и элементов: , - держатели аналогов. , - адаптеры. , - переходники. , - балки. , - отвертки ручные. , - отвертки для фиксации и развальцовки клипс. , - ключи. , 3. Для наращивания кости: , - отвертки. , - сверла. , - рукоятки отвертки. , - вставки. , - фрезы. , - титановые сетки. , - шурупы. , - адаптеры для установки. , 4. Для фиксации мембран: , - адаптер для установки титановых кнопок. , - кнопки титановые. , - молоток. , - пенал для титановых кнопок. , 5. Для синус-лифтинга: , - остеотомы. , - кюреты. , - чашечка для костного материала. , 6. Набор ортопедический: , - отвертка ручная - 1шт. , - адаптер - 4шт. , - пластиковый автоклавируемый пенал - 1шт. , - инструкция по применению - 1шт. , 7. Набор хирургический для установки цилиндрических имплантатов: , - сверла - 26шт. , - удлинитель сверла - 1шт. , - метчики - 5шт. , - индикаторы параллельности - 6шт. , - отвертки - 3шт. , - бор - 1шт. , - адаптеры - 13шт. , - ключ - 1шт. , - мандрены - 2шт. , - пластиковый автоклавируемый пенал - 1шт. , - пластиковый прозрачный шаблон для имплантатов - 1 шт. , - инструкция по применению - 1шт. , - каталог - 1 шт. , 8. Набор для установки корневидных имплантатов: , - бор - 1шт. , - сверла - 18шт. , - метчики - 4шт. , - отвертки - 3шт. , - адаптеры - 11 шт. , - индикаторы параллельности - 6 шт. , - ключ - 1шт. , - мандрены - 2шт. , - пластиковый автоклавируемый пенал - 1шт. , - пластиковый прозрачный шаблон для имплантатов - 1 шт. , - инструкция по применению - 1шт. , - каталог - 1 шт. , 9. Набор для наращивания кости: , - шурупы - 21шт. , - титановая сетка - 1шт. , - вставки - 2шт. , - сверла - 8шт. , - металлический автоклавируемый пенал с пластиковой крышкой - 1шт. , 10. Набор для фиксации мембран: , - пенал для титановых кнопок - 1шт. , - кнопки титановые - 21шт. , - молоток - 1шт. , - адаптер для установки кнопок - 7шт. , - пластиковый автоклавируемый пенал - 1шт. , 11. Наборы для синус-лифтинга: , - остеотомы - 6шт. , - кюреты - 9шт, чашка для костного материала - 1шт., бокс , автоклавируемый - 1шт. , III. Принадлежности: , 1. Формирователи десны, заглушки. , 2. Элементы ортопедические (соединительные): , - абатменты прямые. , - абатменты угловые. , - абатменты цельнокерамические. , - абатменты с пластиковой верхушкой. , - абатменты балочные. , - абатменты шаровидные. , - абатменты временные. , - абатменты простые. , - винты соединительные. , - клипсы нейлоновые фиксирующие. , - кольца нейлоновые фиксирующие. , - прокладки нейлоновые фиксирующие. , 3. Элементы зуботехнические (для получения оттисков): , - трансферы для техники снятия слепков открытой ложкой. , - трансферы для техники снятия слепков закрытой ложкой. , - аналоги имплантатов и абатментов. , - винты для снятия слепков шаровидные. , - колпачки для моделирования. , 4. Рекламные материалы на бумажных носителях: каталоги, брошюры, , плакаты, модели имплантатов, демонстрационные пластиковые челюсти. , 5. Рекламные материалы на электронных носителях: CD-RW, DVD дисках. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РЭДКОМ ГРУПП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Altatec GmbH, Camlog Biotechnologies AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |