Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75629 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/159 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.02.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 10.02.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов и принадлежностей для определения бактериальных эндотоксинов методом ЛАЛ-теста (см. Приложение на 1 листе) ЛАЛ-тест набор в составе: , , 1. ЛАЛ-реактив Pyrotell c чувствительностью , 0.03 Едэ/мл, 0.06 Едэ/мл, 0.125 Едэ/мл, 0.250 Едэ/мл , в фасовке 0,2 мл, 1мл, 2 мл, 5 мл. , 2. ЛАЛ-апирогенная вода в фасовке 5.5 мл, 50 мл,100 мл. , 3. Контрольный стандарт эндотоксина с содержанием , эндотоксина 0.5 мкг/флакон, 1.125 мкг/флакон, 0.1нг/мл. , 4. Стерильные апирогенные пробирки. , 5. Cтерильные апирогенные пипетки , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "САФ-ЛАБ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Associates of Cape Cod Incorporated |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |