Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75639 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/791 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.05.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Материалы адгезивные стоматологические Bisco и принадлежности к ним (см. Приложение на 1 листе) , , 1. Материалы адгезивные стоматологические Bisco в наборах и без наборов: , - ALL-BOND 2, ALL-BOND 3, ONE-STEP, ONE-STEP PLUS, ORTHO-ONE, , ALL-BOND PRE-BOND Resin, ALL-BOND 2 Primer A, ALL-BOND 2 Primer В, , ALL-BOND 2 Primers A &, B, ALL-BOND 2 D/E Resin, ONE-STEP PLUS Kit, , ONE-STEP PLUS Kit/TYRIAN SPE, ONE-STEP Standart, , ONE-STEP PLUS Unit Dose refil with brush , 2. Протравки для адгезивов Bisco в наборах и без наборов: , - TYRIAN SPE, TYRIAN SPE/ONE-STEP PLUS Kit, , TYRIAN SPE Etchant Kit, UNI-ETCH , 3. Десенситайзеры Bisco для предадгезивной обработки в наборах и без: , - AQUA-PREP F, BisBlock, Cavity Cleanser , 4. Праймеры Bisco для предадгезивной обработки в наборах и без: , - PORCELAIN ETCHANT, PORCELAIN PRIMER, Porcelain Bonding Resin, , BIS-SILANE, Composite Activator , , Принадлежности приспособления для нанесения адгезивов , (кисточки, апликаторы, тампоны): , - BISCO Applicators Regular, BISCO Applicators Fine, BISCO Applicators Endo, , BISCO Bristle Applicator, Replacement Plunger for Dispenser, Needle Brush Tips, , Needle Tip/Plug 100 PKG, Brush Tips, Bulk Brush Tips, Syringe Tips for Aeliteflo, , Syringe Tips for Phosphoric Acid Etchant, Syringe Tips, Disposable Syringe tips, , Dual-Syringe Static Mixing Tip Refills, Dual-Syringe Mixing Tips and Intraoral Tips, , 800 Foam Pellets , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО СП "АРКОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Bisco Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |