Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75683 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/651 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 11.05.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Изделия для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе) 1. Пробирки, микропробирки, криопробирки полимерные объемом от 0,2 до 50мл разных форм и модификаций, в том числе с антикоагулянтами, с винтовыми крышками, пробками, стерильные и нестерильные, для пробоподготовки и проведения реакций, а также для хранения биологических образцов, в том числе при низких температурах , 2. Пробки и крышки полимерные для пробирок, микропробирок, криопробирок , 3. Планшеты полимерные для микротитрования и крышки к ним , 4. Пипетки полимерные, в том числе полуавтоматические, для дозирования биологических жидкостей, стерильные и нестерильные, объёмом от 1,0 до 25мл, и наконечники к ним разных видов: стерильные и нестерильные, в том числе с фильтром, а также в штативах, объёмом от 0,5 до 10000,0мкл. , 5. Кюветы полимерные и металлические вместимостью от 0,2 до 100мл для проведения лабораторных исследований различных видов: для подсчёта осадков мочи, для анализа образцов биологических жидкостей, в том числе в автоматических анализаторах различных марок , 6. Кюветы и штативы полимерные и металлические для проводки, окраски, транспортировки и хранения микроскопических препаратов, мазков и срезов тканей, вместимостью от 1 до 100 стёкол , 7. Банки-контейнеры полимерные с крышками завинчивающимися, в том числе с ложкой-шпателем, бактериологически чистые и стерильные для отбора, транспортировки и хранения образцов биологических материалов для последующего исследования (моча, кал, мокрота, биоптат, секционный материал и др.) вместимостью от 30 до 3000мл. , 8. Шпатели и петли полимерные и металлические, стерильные и нестерильные, для перевивки и засевания культур микроорганизмов , 9. Контейнеры вместимостью от 1 до 50 литров, полимерные, специализированные для сбора, инактивации или уничтожения отходов с предупредительной маркировкой (биологическое загрязнение), сигнально жёлтого цвета с профилями для демонтажа использованных вакуумных систем, шприцев, одноразовых скальпелей , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЕМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Nuova Aptaca S.r.l. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |