Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75690 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/507 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.04.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Материал слепочный стоматологический Affinis (см. Приложение на 1 листе) 1. Cлой (база и катализатор) - patty soft (base, catalyst) , 2. Cлой низкой вязкости - heavy body , 3. Cлой нормальной вязкости - regular body , 4. Cлой высокой вязкости - light body , 5. Диспенсер - dispenser , 6. Насадки для смешивания - mixing tips , 7. Окклюзивные канюли - oral tips |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | COLTENE/WHALEDENT AG |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария-Германия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария-Германия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | COLTENE/WHALEDENT AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |