Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75698 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2644 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для in vitro диагностики аллергенспецифических IgE (см. Приложение на 2 листах) 1. АЛЛЕРген, (ALLERgen Basic Kit). , 2. Калибраторы с известной концентрацией IgE-антител , (Calibrator Set Composition). , 3. АЛЛЕРген ингаляционная IgE-специфическая положительная , контрольная сыворотка (ALLERgen Specific IgE Positive , Control Serum - Inhalants). , 4. АЛЛЕРген пищевая IgE-специфическая положительная , контрольная сыворотка (ALLERgen Specific IgE Positive , Control Serum-Foods). , 5. АЛЛЕРген IgE-специфическая отрицательная контрольная , сыворотка (ALLERgen Specific IgE Negativ Control Serum). , 6. Биотинилированные аллергены (allergen-biotin conjugate): , 6.1. Группа клещевых аллергенов D: allergen family D (mites). , 6.2. Группа пищевых аллергенов F: allergen family F (foods). , 6.3. Группа эпителиальных аллергенов E: allergen , family E (epithelia). , 6.4. Группа пыльцевых аллергенов сорных трав W: allergen , family W (weeds). , 6.5. Группа пыльцевых аллергенов луговых трав G: allergen , family G (grasses). , 6.6. Группа пыльцевых аллергенов деревьев и кустарников T: , allergen family T (trees). , 6.7. Группа лекарственных аллергенов C: allergen family C (drugs). , 6.8. Группа аллергенов ядов насекомых I: allergen family I , (insects/venoms). , 6.9. Группа грибковых аллергенов M: allergen family M (moulds). , 6.10. Группа бытовых аллергенов H: allergen family H (dusts). , 6.11. Группа профессиональных аллергенов K: allergen , family K (occupational). , 6.12. Группа микстов (смесей) аллергенов X: allergen , family X (mixes). , 6.13. Группа паразитических аллергенов P: allergen , family P (parasites). , 6.14. Группа гетерогенных аллергенов B: allergen family B , (miscellaneous). , 7. Эозинофильный катионный белок ALLERgen ECP. , 8. Общий иммуноглобулин E ALLERgen Total IgE. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аллерготест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Adaltis Italia S.p.a. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |