Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75718 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/216 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.02.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.02.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Системы рентгеновские стационарные серий Optima Polyrad, OMNISCOP, EVOLUTION, Universal X (см. Приложение на 3 листах) I. Системы Optima Polyrad: S, Т, Premium Системы OMNISCOPE: С, CR Система EVOLUTION: EVOLUTION, EVOLUTION HV Системы Universal X: BRS, URS, URS LP II. Оборудование и устройства для комплектации систем: - генераторы для стационарных рентгеновских систем: RST-1010, RST-1015, RST-1020, RST-1025, RST-1030, RST-1035, RST-1610, RST-1615, RST-1620, RST-1625, RST-1630, RST-1635, RST-210, RST-215, RST-220, RST-225, RST-230, RST-235, RST-310, RST-315, RST-320, RST-325, RST-330, RST-335, RST-410, RST-415, RST-420, RST-425, RST-430, RST-435, RST-510, RST-515, RST-520, RST-525, RST-530, RST-535, RST-610, RST-615, RST-620, RST-625, RST-630, RST-635, RST-835 - генераторы батарейные для стационарных рентгеновских систем: RST-1610PSU, RST-1610PSU, RST-210PSU, RST-215PSU, RST-310PSU, RST-315PSU, RST-410PSU, RST-415PSU, RST-510PSU, RST-515PSU - генераторы емкостные для стационарных рентгеновских систем: RST-1610-C, RST- 1610-С, R ST-210-С, R ST-215-С, RST-310-С, R ST-315-С, R ST-410-С, RST-415-C, RST-510-C, RST-515-C - рентгеновские трубки Е7239Х, Е7240Х, Е7242Х, Е7252Х, Е7299Х, Е7843Х, RTM 101HS/C100, А-192, А-292 - устройство для работы двумя рентгеновскими трубками - стартер высокоскоростной для разгона анода 1 рентгеновской трубки - стартер высокоскоростной для разгона анодов 2-х рентгеновских трубок - вертикальная опора рентгеновской трубки: неподвижная, вращающаяся, настенная - вертикальная опора с приемником излучения, держателем кассет и решеткой - приемник излучения с держателем кассет и решеткой - решетка растровая - держатель излучателя, приемника излучения шарнирный, телескопический - рукояти органов перемещения излучателя, приемника излучения, коллиматора - направляющие элементы для передвижения излучателя, приемника излучения, поверхности стола пациента, стойки излучателя - автоматический рентгенэкспонометр АЕС: с одной ионизационной камерой, с двумя ионизационными камерами - переносная ионизационная камера: с двумя рабочими полями, с тремя рабочими полями - адаптер для подключения дополнительных ионизационных камер - органоавтоматика APR с программатором - консоль пульта управления: настенная, на пьедестале - консоль пульта управления: с клавиатурой, с сенсорным экраном - пьедестал консоли - пульт управления дистанционный - педальный выключатель - устройство держателя кассет перемещающееся (Вuску) - держатель кассет внешний, боковой, настенный - держатели кассет для усилителя изображения - кассетный лоток - коллиматор ручной со световым центратором, с лазерным центратором - коллиматор автоматический с кассетным лотком - коллиматор автоматический с кассетным лотком и лазерным центратором - центратор излучения: световой, лазерный - держатель коллиматора - столы пациента с фиксированной, с поднимающейся, с плавающей крышкой - крышка стола пациента с приемником излучения, держателями кассет и решеткой - стол дистанционно-управляемый - привод подъема крышки стола: моторный, ручной - моторный привод перемещения и поворота крышки стола - системы для томографии - система для пульсирующей Fluoro-съемки -усилители рентгеновского изображения - усилители рентгеновского изображения с телевизионной/видеокамерой - монитор телевизионный: передвижной, стационарный - устройство для прицельной рентгенографии - системы цифровые формирования и обработки изображений с рабочей станцией - пишущий CD-ROM в DICOM -формате - архив-DICOM с просмотровой станцией - видеопринтер - подъемник головы пациента ручной, комплекты подставок для рук и ног пациента, фиксирующие ленты - дозиметр, дозиметр-принтер - кабели высоковольтные соединительные - чехлы стерильные рентгеновских установок |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медолина |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Radiologia S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Испания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Испания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |