Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o75721 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1041 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.02.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 26.02.2016 |
Наименование медицинского изделия | Система автономная диагностики сна Watch-PAT 100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Watch-PAT 100 аппарат , 2. Манжет , 3. Ручка для извлечения флэшкарты из прибора (CF extractor tool) , 4. CompactFlash (СF) флеш карта с читающим устройством Zio , 5. Датчики сенсорные Pat probes (24 шт – старт.набор) , 6. Датчики пульсоксиметрические Oximeter wraps (24 шт – старт.набор) , 7. Зарядное устройство (Charger) , 8. Соединительный кабель (Communication cable) , 9. Программное обеспечение Watch-PAT 100 (Watch-PAT 100 СD) , 10. Программное обеспечение zzzPAT - инсталяционный диск (zzzPAT CD) , 11. Инструкция zzzPAT (Operation manual zzzPAT) , 12. Инструкция Watch-PAT 100 (Operation manual Watch-PAT 100) , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Транс-премьер |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Itamar Medical Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |