Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75724 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/720 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.05.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.05.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты медицинские ультразвуковые диагностические, модели: SonoSite TITAN, MicroMaxx с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой SonoSite TITAN , 1.Базовый состав: , - Сканер ультразвуковой , - Источник питания с функцией подзарядки , - Аккумуляторная батарея - 2 штуки , - Защитный футляр , 2. Принадлежности: , - Датчики ультразвуковые C 11 / 8-5, С 15 / 4-2, С 60 / 5-2, ICT / 8-5, С 8/ 8-5, HST / 10-5, L 38/10-5 , - Насадки биопсийные на датчики С 60 /5-2 , L 38/10-5, С 8/ 8-5, ICT / 8-5 - до 50 шт.(стартовый набор) , - Подставка SonoSite TITAN Mini-Dock , - Подставка передвижная SonoSite TITAN Mobile Docking , - Блок подсоединения трех датчиков SonoSite TITAN Triple Transducer Connect , - Блок коммуникаций SiteLink , - Блок ЭКГ , - Блок спектральный доплеровский , - Блок тканевой гармоники , - Блок видео записи , - Блок статической записи с видеопринтером , - Аккумуляторная батарея до 5 штук (стартовый набор) , - Кабель серийный для прямого подключения к компьютеру , - Кабель для подключения видеопринтера, видеомагнитофона , - Консоль для электронно - лучевого монитора , - Консоль для плоского монитора , - Жидкокристаллический монитор , - Электронно-лучевой монитор , - Монтажный блок для плоского монитора , - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие , - Микросхемы контрольные, архивирующие , - Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных, лазерных и оптических носителях , - Переключатели, разъемы, реле, преобразователи электрические, контактные элементы , II. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой MicroMaxx , 1. Базовый состав: , - Сканер ультразвуковой , - Источник питания с функцией подзарядки , - Аккумуляторная батарея - 2 штуки , - Защитный футляр , 2. Принадлежности: , - Датчики ультразвуковые : С11/8-5, С15/4-2, С60/5-2, С60е/5-2,С8/8-5, D2/2, HFL38/13-6, HST/10-5, HST/12-8, ICT/8-5, L25/10-5, L38/10-5, L38e/10-5, L52/10-5, LAP/10-5, P10/8-4, P17/5-1, SLA/13-6, SLT/10-5, TEE/8-3 , - Насадки биопсийные на датчики С8/8-5, С60, ICT/8-5, L38/10-5, HFL38/12-5, P/4-2, P/7-4, L25 – до 50 шт. (стартовый набор) , - Подставка Mini-Dock , - Подставка передвижная , - Блок подсоединения датчиков , - Блок коммуникаций SiteLink , - Блок ЭКГ , - Блок DICOM , - Блок спектральный доплеровский , - Блок тканевой гармоники , - Блок сохранения динамического изображения clip storage , - Блок подавления артефактов SonoRes , - Блок видео записи , - Блок статической записи с видеопринтером , - Аккумуляторная батарея до 5 штук (стартовый набор) , - Кабель серийный для прямого подключения к компьютеру , - Кабель для подключения видеопринтера, видеомагнитофона , - Консоль для электронно - лучевого монитора , - Консоль для плоского монитора , - Жидкокристаллический монитор , - Электронно-лучевой монитор , - Монтажный блок для плоского монитора , - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие , - Микросхемы контрольные, архивирующие , - Переключатели, разъемы, реле, преобразователи электрические, контактные элементы , Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных, лазерных и оптических носителях , - Футляр специализированный для перемещения сканера с датчиками , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Dalco International |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SonoSite Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |