Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75728 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/613 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.05.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 04.05.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Система маммографическая МХ моделей 300, 500, 600 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Генератор рентгеновский высокочастотный , инверторный RG-600 , 2. Рентгеновская трубка VARIAN В110(RAD-85S) , 3. Рентгенографический штатив , 4. Кассета снимков с отсеивающим растром , 5. Пульт управления , 6. Рентгенозащитный экран 0,5мм РЬ , 7. Устройство маркировки пленки , 8. Компрессионная пластина , 9. Компрессионная пластина для прицельных снимков , 10. Коллимационные пластины для излучателя , 11. Кассеты для маммографии с усиливающим экраном , 12. Устройство для дистанционного включения экспозиции , 13. Ножные педали управления компрессией (2 шт.) , 14. Кабели , 15. Предохранители , 16. Руководство пользователя , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Санте Медикал Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | RADIEQ Co., Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Республика Корея |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Республика Корея |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |