Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo75730
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2006/947
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.06.2006
Срок действия регистрационного удостоверения20.06.2011
Наименование медицинского изделияНаборы и изделия одноразовые стерильные CliniMACS® к сепаратору клеток автоматическому CliniMACS®Plus (см. Приложение на 4 листах)
1. НАБОРЫ: , 178-01(130-017-801) - Набор к прибору CliniMACS для выделения CD34, CD 34 , Complete Kit, включает: , - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD34, СliniMACS , CD34 Reagent (171-01), , - набор магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS Tubing , Set (161-01) , - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, , CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25). , 170-01 (130-017-001) - Набор LS к прибору CliniMACS для выделения СD34, CliniMACS , CD 34 Complete LS Kit, включает: , - два флакона Реагента CliniMACS для выделения CD34, CliniMACS , CD34 Reagent (171-01), , - набор LS магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS LS Tubing , Set (162-01), , - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, , CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25). , 177-01 (130-017-701) - Набор к прибору CliniMACS для выделения СD34 (с принадлежностями), , CliniMACS CD 34 Complete Kit with Accessories, включает: , - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD34, CliniMACS CD34 , Reagent (171-01), , - набор магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS Tubing Set (161-01), , - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, , CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25), -префильтр, Pre-System Filter (181-01), , - Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01), , - мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01). , 169-01 (130-016-901) - Набор LS к прибору CliniMACS для выделения СD34 (с принадлежностя-ми), , CliniMACS CD 34 Complete LS Kit with Accessories включает: , - два флакона Реагента CliniMACS для выделения CD34, CliniMACS , CD34 Reagent (171-01), , - набор LS магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS LS Tubing Set (162-01), , - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, , CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25), , - префильтр, Pre-System Filter (181-01), , - Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01), , - мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01) . , 196-01 (130-090-734) - Набор с к прибору CliniMACS для выделения CD133, CliniMACS CD 133 , Complete Kit, включает: , - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD133, CliniMACS СD133 , Reagent (172-01), , - набор магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS Tubing Set (161-01), , - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS , CliniMACS , PBS/EDTA buffer (700-25). , 197-01 (130-090-736) - Набор LS с к прибору CliniMACS для выделения СD133, CliniMACS CD 133 , Complete LS Kit, включает: , - два флакона Реагента CliniMACS для выделения CD133, CliniMACS CD133 , Reagent (172-01), , - набор LS магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS LS Tubing Set (162-01), , - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, , CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25). , 198-01 (130-090-735) - Набор к прибору CliniMACS для выделения СD133 (с принадлежностями), , CliniMACS CD 133 Complete Kit with Accessories, включает: , - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD133, CliniMACS CD133 Reagent , (172-01), , - набор магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS Tubing Set (161-01), , - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, CliniMACS , PBS/EDTA buffer (700-25), , - префильтр, Pre-System Filter (181-01), -Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike , Interconnector (187-01), , - мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01). , 199-01 (130-090-737) - Набор LS к прибору CliniMACS для выделения СD133 (с принадлежностями), , CliniMACS CD 133 Complete LS Kit with Accessories, включает: , - два флакона Реагента CliniMACS для выделения CD133, CliniMACS , CD133 Reagent (172-01), , - набор LS магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS LS Tubing Set (162-01), , - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, CliniMACS , PBS/EDTA buffer (700-25), , - префильтр, Pre-System Filter (181-01), - Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike , Interconnector (187-01), , - мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01). , 281-01 (130-028-101) - Набор к прибору CliniMACS для выделения CD14, CliniMACS , CD14 Complete Kit, включает: , - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD14, CliniMACS CD14 Reagent (272-01), , - набор магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS Tubing Set (161-01), , - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS , CliniMACS , PBS/EDTA buffer (700-25). , 704-00 (200-070-400) - Набор реагентов для прибора CliniMACS для выделения CD3/CD19, , CliniMACS CD3/CD19 Reagent включает: , - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 , Reagent (273-01), , - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD19, CliniMACS CD19 , Reagent (179-01). , 740-01 (200-074-001) - Набор к прибору CliniMACS для выделения CD3/CD19, CliniMACS , CD3/CD19 Complete Kit, включает: , - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS , CD3 Reagent (273-01), , - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD19, CliniMACS , CD19 Reagent (179-01), , - набор магистралей для прибора CliniMACS для негативной хроматографии, , CliniMACS Depletion Tubing Set (261-01), , - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, , CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25). , 740-02 (200-074-002) - Набор LS к прибору CliniMACS для выделения CD3/CD19, CliniMACS , CD3/CD19 Complete Kit, включает: , - два флакона Реагента CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 , Reagent (273-01), , - два флакона Реагента CliniMACS для выделения CD19, CliniMACS CD19 , Reagent (179-01), , - набор магистралей для прибора CliniMACS для негативной хроматографии, , CliniMACS Depletion Tubing Set (261-01), , - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS , CliniMACS , PBS/EDTA buffer (700-25). , 704-01 (200-070-401) - Набор реагентов для прибора CliniMACS для выделения CD3/CD56, , CliniMACS CD3/CD56 Reagent включает: , - флакон Реагент CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 Reagent , (273-01), , - флакон Реагент CliniMACS для выделения CD56, CliniMACS CD56 Reagent (271-01). , 740-04 (200-070-401) - Набор к прибору CliniMACS для выделения CD3/CD56, CliniMACS , CD3/CD56 Complete Kit включает: , - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS , CD3 Reagent (273-01), , - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD56, CliniMACS , CD56 Reagent (271-01), , - набор магистралей для прибора CliniMACS для негативной , хроматографии, CliniMACS Depletion Tubing Set (261-01), , - набор магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS , Tubing Set (161-01), , - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, , CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25). , 2. ИЗДЕЛИЯ , 171-01 (... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Научно-производственная фирма ПОКАРД
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияMiltenyi Biotec GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияГермания
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияГермания
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях