Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75771 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1417 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.09.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.09.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Томограф компьютерный рентгеновский "SOMATOM Definition" с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) Блок базовый: , 1. Гентри (система трубка/детектор с приводом вращения). , 2. Стол пациента. , 3. Покрытие аппарата специальное гентри. , 4. Консоль оператора. , 5. Генератор. , 6. Система компьютерная: модули управления сканированием, реконструкции , скоростной графики и анализа изображений, специальные дисководы для , хранения и архивирования медицинских изображений. , 7. Программное обеспечение системное и прикладное (ПО): базовое ПО "синго" , для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для , редактирования объемов, ПО для сканирования с высоким разрешением. , 8. Модуль программно-аппаратный для модуляции тока на трубке в процессе , сканирования. , 9. ПО для контроля поступления контрастного вещества. , 10. Клавиатура с электронной мышью и манипулятором сканирования. , 11. Монитор цветной. , 12. Средства позиционирования/укладки пациента. , 13. Модуль обмена данными сетевой. , 14. Теплообменник. , 15. Трубопровод теплообменника. , 16. Кабель внутренней разводки. , 17. Кабель силовой внутренней/наружной разводки 15м. , 18. Трансформатор компенсирующий. , 19. Щит распределительный. , 20. Рубильник аварийного выключения 3шт. , 21. Рубильник включения электропитания. , 22. Инструкции на русском языке. , 23. Монтажный материал. , Принадлежности: , 1. Рабочая станция мультимодальная (компьютерный блок, цветной монитор, , электронная мышь, ПО системное и прикладное). , 2. Консоль сателлитная (компьютерный блок, цветной монитор, клавиатура, , электронная мышь, ПО системное и прикладное) , 3. Модуль/карта (электронная плата) графический высокопроизводительный. , 4. Клавиатура. , 5. Монитор цветной. , 6. Источник питания для сателлитной консоли внешний. , 7. Источник бесперебойного питания. , 8. ПО для авторизации прав доступа к системе. , 9. ПО для проведения виртуальной колонографии. , 10. ПО для проведения виртуальной колонографии и маркировки новообразований , в автоматическом режиме. , 11. ПО для количественного анализа сосудистых структур в реальном масштабе , времени. , 12. ПО для количественной оценки перфузии головного мозга. , 13. ПО для проведения КТ-ангиографии и выделения сосудистых структур. , 14. ПО для количественной оценки перфузии внутренних органов. , 15. ПО для поиска узелковых образований в легких. , 16. ПО для автоматического поиска и маркировки узелковых образований , в легких. , 17. ПО для реконструкции параксиальных срезов полости рта. , 18. ПО для количественной оценки плотности паренхимы легких. , 19. ПО для количественной оценки степени обезызвествления коронарных , артерий. , 20. ПО для комплексных кардиологических обследований в реальном масштабе , времени. , 21. ПО для совмещения мультимодальных изображений. , 22. ПО для цветового отображения объемных структур. , 23. ПО для виртуальной эндоскопии. , 24. ПО для интерактивного трехмерного просмотра в реальном масштабе времени , больших массивов изображений. , 25. Карта для прямой реконструкции проекционных данных. , 26. ПО для прямой реконструкции КТ-данных с произвольным выбором , плоскости срезов, одновременной реконструкции серии мультифазных задач. , 27. Программно-аппаратный пакет для кардиосканирования при использовании , двух рентгеновских излучателей. , 28. Монитор ЭКГ с комплектом кабелей. , 29. Электроды одноразовые комплект. , 30. Программно-аппаратный пакет для сканирования в режиме высокого , разрешения. , 31. ПО для расширения поля сканирования. , 32. ПО для количественной оценки динамических исследований и , объемометрических измерений. , 33. ПО для трехмерной постобработки изображений (МПР/МИП/3Д). , 34. ПО для количественной оценки степени деминерализации костной ткани. , 35. Программно-аппаратный пакет для сканирования с респираторной , синхронизацией. , 36. ПО для интервенционной флюороскопии и биопсии. , 37. Комплект средств управления флюороскопическим режимом (монитор, , ножная педаль, джойстик). , 38. Тележка для монитора. , 39. Потолочное крепление для монитора. , 40. Комплект средств для установки монитора при потолочном креплении. , 41. Педаль ножная для включения высокого напряжения в комнате сканирования. , 42. Дисковод для магнитооптических дисков. , 43. Кабелей для расширения внутренней сетевой разводки комплект. , 44. Видеомультиплексор для подключения удаленного монитора. , 45. Кабель для подключения удаленного монитора. , 46. Стол оператора рабочий. , 47. Контейнер для компьютерной системы. , 48. Блок вентиляторный для охлаждения компьютерной системы . , 49. Стул оператора с антистатическим покрытием. , 50. Стекло с рамой просвинцованное. , 51. Транспортная подкладка с фиксирующими ремнями. , 52. Матрас для транспортной подкладки. , 53. Подголовник для транспортной подкладки. , 54. Лотки для младенцев. , 55. Подголовник для коронарных срезов в положении на спине. , 56. Подголовник для коронарных срезов в положении на животе. , 57. Дека стола сменная с плоской поверхностью. , 58. Накладки для стола углепластные. , 59. Держатель рулонного полотенца/простыни. , 60. Тележка для хранения средств позиционирования/укладки пациента. , 61. Фартук для персонала рентгенозащитный. , 62. Держатель фартука настенный. , 63. Покрывало для пациента рентгенозащитное. , 64. Фартук для пациента рентгенозащитный. , 65. Негатоскоп. , 66. Стабилизатор сетевого напряжения. , 67. Диски магнитооптические. , 68. Компакт-диски высокого качества записи. , 69. Ключ электронный для работы просмотровой рабочей станции. , 70. ПО просмотровой рабочей станции/сервера. , 71. ПО для документирования изображений по стандарту ДИКОМ. , 72. Документации пользователя комплект. , 73. Блок компьютерный просмотровой рабочей станции/сервера. , 74. CD/DVD-ROM записывающий. , 75. Модуль расширения оперативной памяти компьютерного блока. , 76. Инжектор контрастного вещества автоматический. , 77. Колба для инжектора одноразовая. , 78. Камера/принтер с ДИКОМ сетевым модулем. , 79. Пленка для камеры/принтера. , 80. Бумага для камеры/принтера. , 81. ПО для количественной оценки бляшек коронарных сосудов. , 82. Программно аппаратный пакет для обеспечения одновременного сбора данных , с различным энергетическим уровнем рентгеновских излучателей. , 83. ПО для интерактивного доступа к станции экспертной постобработки. , 85. Аппаратное обеспечение сервера удаленной постобработки. , 86. ПО для сервера удаленной постобработки. , , , , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |