Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75778 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1137 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.07.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.07.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Устройства для стентирования коронарных и периферических сосудов (см. Приложение на 1 листе) 1. Стенты коронарные, модели: Lekton, Lekton Motion, Lekton Motion Petite, , Lekton Motion Mega, Lekton Motion MV, Lekton Motion Petite MV, , Lekton Motion Mega MV, PRO-Kinetic. , 2. Стенты периферические, модели: Astron, Peiron, Philon, Motion Explorer, Dynamic, Astron Pulsar. , 3. Проводники к стентам, модели: Galeo (HS, S, M, F, HF, ES) 014, Galeo J-Tip (S-J, M-J, F-J) 014, , Galeo Hydro (HS, S, M, F, HF, ES) 014, Galeo Focus (F, F-J, M, M-J, ES/F, ES/F-J, ES/M, ES/M-J) 014, , Galeo Focus Hydro (F, F-J, M, M-J, ES/F, ES/F-J, ES/M, ES/M-J) 014, Galeo EW 014 (удлинитель). , 4. Катетеры баллонные: Pheron, Pleon, Elect. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОТРОНИК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BIOTRONIK GmbH &, Co.KG, BIOTRONIK AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |