Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75780 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1159 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.07.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.07.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Столы операционные: AXIS, Arcus с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Столы операционные для общей хирургии, гинекологии, урологии, травматологии моделей: , AXIS 200, 201 300 301,302, 303, 300E, 301E, 302E, 303E, , AXIS 400, 500, 600, 700, 800, , AXIS 300 EDA, 301 EDA, 302 EDA, 303 EDA, 310 EDA, 311 EDA, , Arcus 500, 600, 700. , II. Принадлежности: , 1. Пластины: 580008, 580009 и 90001 (головная), 580023, 580010, 580011 и 90526 , (ножная), 90501 (ножная легкая), 580039, 90568 (для атроскопии плеча), 580083 , (педиатрическая хирургическая), 90516 (углеволоконная "VascuClear 33"), 90523 , (углеволоконная "CardioClear 55"), 90572 (пластина 52??), 90574 (пластина 36??). , 2. Стойка инфузионная с фиксирующим зажимом 580046, 90500. , 3. Опоры: 580022 (для растяжки), 580040 (для руки), 580027 (для ног, универсальная), , 580029 (для голени с зажимом), 580032 и 580035 (боковая), 580034 (для ягодиц и , спины), 580033 (промежность/таз/грудина, 580036 (для плеч), 580047, 90330 и 90345 , (для ног по Goepel), 580048 (для атроскопии), 580038 (для коленей/ступней и , подставка для ступней), 580050 (для головы, подковообразная), 580079 (для локтей), , 90334 (комплект плечевых опор без зажима), 90419 (для руки стандартная), 90325 , (для руки, высокая, без зажима), 90520 (для руки с зажимом быстрой фиксации), 90521 , (для руки с зажимом радиального регулирования), 90326 (бедренная опора без , зажима), 90079 (коленная без зажима), 90557 (для коленей/ступней и подставка для , ступней), 90357 (ножная для артроскопии без зажима), 90356, 90079 (коленная без , зажима), 90329 (для ноги с упором для ступни без зажима), 90345, 90507 (для ноги , "InfiniMax"), 90003 (универсальная для головы "лицо/затылок"), 90005 (для головы , по Haslinger), 90193 (телескопическая), 90199 и 90200 (ортопедическая для , ноги/подушка), 90536 (для рук углеволоконная), 90856 (для головы, подково- , образная), 90578 (для головы, подковообразная с подушкой), 90857 (для головы , подковообразная, педиатрическая), 90863 (Пападопулоса для шейного отдела , позвоночника), 90541 (для предплечья), 90567 (для передвижения головы), 580073 , (для головы кольцевая). , 4. Столы для ручной хирургии 580042, 81502, 90328, 90260. , 5. Поддержка абдоминальная (без зажима) 580037, 90277. , 6. Подушки: 580046, 580063, 580056, 580071, 580065 (для опоры 580050), 90164, , 90166, 90168, 90169, 90175, 90173 (комплект для поз. 90079), 90167 (для опор по , Goepel), 90380, 90370, 90517, 90527, 90535, 90543 (промежуточная), 90544, 90524 , (для поз. 90503 и 90504), 90573, 90575, 90525 (для поз. 90523, 90533). , 7. Устройство телескопическое для передвижения рентгеноскопической , кассеты 580058. , 8. Распорка из углепластикового композита 580084. , 9. Элементы расширения стола 580076. , 10. Элементы промежуточные 580052, 90576. , 11. Адаптеры: 580053 (универсальный), 580080 (урологический), , 580081 (гинекологический), 90518 (для Mayfield Basic), 90456 (для поз. 90041), , 90043, 90281 (крепления). , 12. Набор офтальмологический 580074. , 13. Ремни фиксации: 580064, 90343 и 90344 (стандартные), 580043, 580044, 90336 и , 83238 (рук), 90340 и 90341 (ног), 580045, 90342 и 90514 (тела). , 14. Тазики: 90421, 580049 (с креплением). , 15. Поворачиваемый таз с креплением, 580077. , 16. Сито 580078. , 17. Педали: 580082, 90424. , 18. Растягивающий аппарат 580021. , 19. Комплект для крепления растягивающего аппарата 580066. , 20. Манжеты ножные 580023. , 21. Держатели: 580025 (проволочной скобы), 580026 (для берцовой кости), 90350 , (универсальный для боковой опоры, без зажима), 580031 и 90351 (для боковой , опоры и спины без зажима,. , 90355 (держатель Рошара без зажима). , 22. Стержень для растяжения в положении на боку или на спине 580028. , 23. Тележка 580030. , 24. Тележки для инструментов: 580059, 90360 и 90420 (с маркировкой). , 25. Зажим радиального регулирования: 90506 (поворотный, фиксирующий винт), 90537 , (без возможности поворота, фиксирующий винт), 90538 (без возможности поворота, , фиксирующий винт, держатель прямоугольного сечения), 90539 (поворотный, , фиксирующий винт, держатель прямоугольного сечения). , 26. Зажимы стандартные: 81509 (шарнирный), 90509 (для боковых полозьев), 90577, 90853 и 90860 (для черепа), 90867 , (для черепа TRIAD). , 27. Зажимы радиального регулирования быстрой фиксации: 580017, 580041 и 90310 , (поворотный), 90311 (без возможности поворота) 580014, 580020 и 90312 (без , возможности поворота, держатель прямоугольного сечения), 90314 (поворотный, , держатель прямоугольного сечения), 81501 (комплект для поз. 90079). , 28. Экраны анестезиологические без зажима: 580016, 90321 (стандартные), , 90323 (с центральным шарниром), 580018, 90519 (с двумя шарнирами). , 29. Штанги удлинительные выдвигаемые 90559. , 30. Лоток инструментальный с фиксирующим зажимом, 90332. , 31. Валик поддерживающий, 90352. , 32. Валик опорный 90194 и 90195 (под промежность/кронштейн опорного валика поз. 90186). , 33. Направляющая для крепления доп. оборудования 90038, 81693 и 81694 (L=250мм), , 81695 и 81696 (L=380мм). , 34. Сиденья: 90503 (короткое), 90244 (ортопедическое). , 35. Чехол из материала stamoid 90502. , 36. Плата головная: 91452 (жесткая 400мм) 91454, 90422 (жесткая, 220мм), 90423, , 91450 (стандарт, наклон вверх и вниз, 400мм). , 37. Плата ножная 90410 (ортопедическая). , 38. Кронштейны опоры для головы 91453, 90040 (стандартный), 90041 (боковое , перемещение, без адаптера). , 39. Кронштейны вспомогательные: 90198 (подковообразный Киршнера), , 90190 (для поз. 90330), 90187 и 90145 (противовеса/подушка). , 40. Балка вытяжная 90279, 90183 - (бедро, комплект). , 41. Балка растяжная для голени 90172 и 90186. , 42. Башмаки растягивающие 90191. , 43. Агрегаты растяжные шпиндельные 90184. , 44. Комплекты ножных плат, 2 секции: 91553 и 91440 (стандарт). , 45. Блоки рентгеноскопические: 91441, 90427, 90428, 90275, 90270 (для AXIS 400), , 90271 (для AXIS 500), 90272 (для AXIS 600). , 46. Полозья боковые: 90533, 90534. , 47. Устройство Mayfield Ultra Base Unit 90870. , 48. Скоба крепления 90852. , 49. Элементы соединительные: 90858 , 90859, 90872. , 50. Система для поддержки головы 90862. , 51. Гало-аппараты: 90873, 90866. , 52. Устройство телескопическое 90528 для передвижения рентгендоскопической , кассеты. , 53. Шипы: 90854 (для взрослых), 90855 ( педиатрический), 90861 (одноразовый , пластиковый для взрослых), 90864 (одноразовый стальной для взрослых), , 90865 (одноразовый педиатрический стальной), 90868 (одноразовый сапфировый , рентгенопрозрачный). , 54. Наклейки с символами 90280. , 55. Столик для инструментов 90332 , 56. Нейрохирургические принадлежности Mayfield к ОП-столу: , Приспособление для детской хирургии 90555, А-2001 (регулируемый , штатив), А-2000 (зажим для черепа), А- 1064 (Ball Socket Swivel-адаптер), А-1015 , (адаптер Crossbar), А-1047 (штифт для черепа многоразового использования для , взрослых), А-1048 (штифт для черепа многоразового использования для детей), , А-1051 (педиатрическая подковообразная опора для головы), А-1031А (адаптер , нейрогенный I), А-1031В (адаптер нейрогенный II), А-1012 (подковообразная , опора для головы), А-1073(опора для позвоночника), А-1060 (универсальное , устройство крепления к боковой шине стола). , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское представительство фирмы "Шерер Медикл Холдинг АГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Schaerer Mayfield Projects AG, Schaerer Mayfield Deutschland GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |