Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75791 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/265 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.03.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 09.03.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Приборы ультразвуковой диагностики SONOLINE моделей: Sienna, G 60 S, Omnia, Adara, Antares и принадлежности для них (см. Приложение на 3 листах) Приборы в зависимости от конфигурации комплектуются: , , Блок базовый: , 1. Операционная система со встроенным программным обеспечением , 2. Блок питания , 3. Сетевой кабель , 4. Конвексный датчик С6-2 , , Принадлежности: , 1. Конвексные датчики: 3.5C40S, 5.0C40S, СХ5-2, , РН4-1, С6-3 3D, 2.0С50+, С5-2, СН5-2, С8-5 , 2. Система архивирования PAL , 3. Комплект бумаги для специального принтера , 4. Специальный видеомагнитофон для регистрации , изображений , 5. Комплект контактного геля , 6. Одноразовые гелиевые подушки , 7. Компакт-диски для записи медицинских изображений , 8. Инструкция пользователя на русском языке , 9. Линейные датчики: 7.5L45S, 7.5L75S, VFX9-4, VF13-5, VF7-3, , VF10-5, VF13-5SP, 5.0L40+, 5.0L45, 7.5L70, L1O-5, 7.5L40+) , 10. Универсальный биопсийный комплект , 11. Цветной принтер , 12. Специальная бумага для цветного принтера , 13. Процессор изображения , 14. DICOM- стандарт передачи информации , 15. Конвексные эндовагинальные датчики (6.5EV13S, 6.5EV13+, , EV9-4) , 16. Эндовагинальный многочастотный датчик (ENDOV), , 17. Эндоректальные многочастотные датчики: ENDO-PII, BE9-4, , 18. Универсальный внутриполостной датчик ЕС9-4 , 19. Специализированный линейный датчик для биопсии и , аспирационных процедур LB5-2 , 20. Операционные линейные датчики: 7.5L50I, 7.5LQ , 21. Пункционный биопсийный набор для эндовагинальных , датчиков , 22. Комплект направляющих для эндокавитальных , датчиков , 23. Принтер (черно-белый) , 24. Двойная ножная педаль , 25. Программное обеспечение 3 D , 26. Магнитные носители информацмм (МО-диски) , 27. Эндоректальный многочастотный датчик 6.5С10 , 28. Дополнительный активный порт для подсоединения датчика , Additional array port и Sector port , 29. Комплект направляющих для линейных конвексных датчиков , 30. Защитные чехлы для датчиков , 31. Комплект направляющих для эндовагинальных датчиков , 32. Программа автоматической оптимизации изображения TGO , 33. Программа кардиологическая Cardiology Option , 34. Программа стресс эхо-КГ , 35. Набор электродов и ответвлений , 36. Функция просмотра кинопетли , 37. Эндовагинальный трехмерный датчик 3D (ENDO-V 3D) , 38. Программа для 4D реконструкции fourSight 4D Imaging , 39. Датчики для 3D/4D реконструкции C6F3 fourSight 4D и , EV8F5 fourSight 4D , 40. Секторные/фазированные датчики: 3.5SI 15, 3.5/5.0SI , 41. Специальный хирургический линейный высокочастотный , датчик LAP8-4 , 42. Фазированные датчики: Р4-2, Р9-4, 3.5Р14, 5.0Р10 , 43. Карандашные датчики: 2CW, 4CW, CW5, 8CW , 44. Универсальный модем для сервисной диагностики , 45. Специальные чреспищеводные датчики для кардиологических , исследований: МРТ6-4, МРТ7-4 , 46. Комплект электродов ЭКГ , 47. Кабель ЭКГ , 48. Выдвижное устройство для брахитерапии предстательной , железы , 49. Стабилизатор базовый , 50. Клемы настольного штатива , 51. Матрица для пункционных проб предстательной железы , 52. Биопсийный набор для эндоректального датчика , 53. Комплект водяных насадок , 54. Программное обеспечение для проведения брахитерапии , 55. Комплект направляющих для эндоректального датчика , 56. Программное обеспечение для получения черно-белого , и цветного изображения Siescape, Ensemble Tissue Harmonic , Imaging, Ensemble Contrast Imaging, SieClear , 57. Программное обеспечение для пункционной биопсии , 58. Программное обеспечение Photopic , 59. Программное обеспечение SieFlow Imaging , 60. Программное обеспечение для акушерства Axius OB , 61. Программное обеспечение Stellar. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Siemens Medical Solutions USA Inc., Matusushita Communication Industrial Co. Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |