Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75792 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/438 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 10.04.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Система рентгенографическая I-RAD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Основная система I-RAD , 2. Изменяемый по высоте стол 200 кг S0012388 , 3. Изменяемый по высоте стол 300 кг S0012389 , 4. Автоматический коллиматор S0005290 , 5. Вертикальная стойка с изменяемым углом наклона S0012402 , 6. Вертикальная стойка с изменяемым углом наклона , (c DR детектором) S0012416 , 7. Томография S0012395 , 8. Vertical tracking of SID S0012398 , 9. Vertical tracking for wall bucky S0012399 , 10. Longitudinal tracking S0012400 , 11. Кабель высокого напряжения (20 м) S0012390 , 12. Системные кабели (20 м) S0005383 , 13. Кабель высокого напряжения (28 м) S0012408 , 14. Системные кабели (28 м) S0012418 , 15. Ручная замена фильтра S0012392 , 16. Автоматическая замена фильтра S0012393 , 17. Вертикальная стойка для консоли управления , генератора S0012394 , 18. Устройство измерения дозовой нагрузки DIAMENTOR K1 , 19. Компрессионная лента S0006501 , 20. Боковой кассетодержатель S0001768 , 21. Зажим для головы S0012396 , 22. Матрац S0012397 , 23. Рукоятка S0012403 , 24. Рукоятка для положения рук за головой S0012404 , 25. Внешний кассетодержатель S0012405 , 26. Система автоматического позиционирования S0012407 , 27. Дайком интерфейс DMW PS , 28. Сервомеханизм держателя рентгеновской трубки , 29. Автоматический контроль экспозиции (AEC control) , 30. Консоль с сенсорным управлением , 31. Решетка , 32. Просвинцованное стекло 90 х 100 см LEAD GLASS , 33. Устройство вывода ч/б изображения на твердый носитель формата А4 UP-980CE , 34. Комплект установки устройства вывода ч/б изображения , PMK-200UP , 35. Твердый носитель для устройства вывода ч/б изображения , UP-980CE UPP-210HD , 36. Устройство для обработки изображений Kodak 100 пленок/час , Х-ОМАТ 2000 , 37. Устройство для обработки изображений Kodak 50 пленок/час , Х-ОМАТ 1000 , 38. Набор из 3 рентгеновских кассет, вкл. экраны X-OMAT , CASS REG C1 24x30-3 штуки Cassettes , 39. Рентгеновская пленка 24х30, коробка 500 листов Film , 40. Комплект: 1 штука - специальный фартук с защитой спины, , стойка с настенным монтажом Protection , 41. Негатоскоп N80 2-поля Light box , 42. Рентгеновская пленка 18 х 24 см, 500 листов, , 24 х 30 см, 500 листов, , 30 х 40 см, 500 листов, , 35 х 35 см, 500 листов, , 35 х 43 см, 500 листов (стартовый набор) , 43. Рентгеновская трубка X-RAY TUBE , 44. Генератор GENERATOR , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство TOSHIBA Medical Systems Europe B.V. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Suinsa Medical Systems, S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Испания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Испания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |