Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75809 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/836 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.06.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.06.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Эксимерная лазерная хирургическая система ЕС-5000 (см. Приложение на 2 листах) 1. Блок передачи луча. , 2. Крышка блока передачи луча (верхняя). , 3. Крышка блока передачи луча (нижняя). , 4. Блок управления в сборе. , 5. Микроскоп в сборе. , 6. Ножная педаль. , 7. Калибрационная плата (20 шт.). , 8. Блок калибровки. , 9. Монитор. , 10. Манипулятор "мышь". , 11. Клавиатура. , 12. Термопринтер. , 13. Бумага для подбородка (10 рулонов). , 14. Трубка отвода газа. , 15. Ключ запуска системы (2 шт.). , 16. Ключ отсека баллонов (2 шт.). , 17. Разъем дистанционного выключения системы. , 18. Шланг отвода воздуха. , 19. Защитные очки. , 20. Чехол от пыли. , 21. Защитный чехол для блока управления. , 22. Защитный чехол для микроскопа. , 23. Галогеновая лампа (6 V) ( 2 шт.) , 24. Галогеновая лампа (12 V) ( 2 шт.) , 25. Фильтр очистки воздуха. , 26. Шестигранный ключ для настройки зеркал. , 27. Зеркало в сборе G004 (2 шт.). , 28. Зеркало в сборе G005. , 29. Зеркало в сборе G006 (2 шт.). , 30. Зеркало в сборе G009. , 31. Зеркало в сборе G010. , 32. Вращатель луча. , 33. Зубчатый ремень. , 34. Тестовая мишень. , 35. Искусственный глаз. , 36. Мишень настройки. , 37. Приспособление для настройки. , 38. Жидкое мыло. , 39. Соединительный кабель. , 40. Винты (40 шт.). , 41. Линзметр LM-100 , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Офтальмика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | NIDEK Co., Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |