Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75810 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/451 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 11.04.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) Наборы реагентов для определения: , 1. Лютеинизирующего гормона - LH (Luteinising Hormone) , 2. Фолликулостимулирующего гормона - FSH (Follicle Stimulating Hormone) , 3. Пролактина - PRL (Prolactin) , 4. Хорионического гонадотропина человека - hCG (human Chorionic Gonadotropin) , 5. Тестостерона - Testosterone , 6. Прогестерона - Progesterone , 7. Эстрадиола - Estradiol , 8. Эстриола - Estriol , 9. Кортизола - Cortisol , 10. Дегидроэпиандростерон-сульфата - DHEA-S (Dehydroepiandrosterone Sulfate) , 11. Трийодтиронина - T3 (total Triiodothyronine) , 12. Тироксина - T4 (total Thyroxine) , 13. Тиреотропного гормона - TSH (Thyrotropin) , 14. Альфа-фетопротеина - AFP (Alpha-Fetoprotein) , 15. Карциноэмбрионального антигена - CEA (Carcinoembryonic Antigen) , 16. Специфического антигена предстательной железы - PSA (Prostate Specific Antigen) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | HUMAN GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |