Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75811 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/452 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 11.04.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы диагностических реагентов для экспресс-диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе) Наборы реагентов для определения содержания наркотических веществ в моче: , 1. Кокаина - HUMADRUG Cocaine (HUMADRUG COC) , 2. Опиатов - HUMADRUG Opiates (HUMADRUG OPI) , 3. Метамфетамина - HUMADRUG Methamphetamines (HUMADRUG MET) , 4. Каннабиноидов - HUMADRUG Cannabinoids (HUMADRUG THC) , 5. Наборы реагентов для определения хорионического гонадотропина человека (экспресс-диагностика беременности) - FERTITEX MONO, HEXAGON HCG 1-step, HUMAPREG , Наборы реагентов для экспресс-диагностики аутоиммунных и инфекционных заболеваний: , 1. Антител к нДНК (anti-n-DNA) - SLE Latex Test , 2. С-реактивного белка - HUMATEX CRP , 3. Антистрептолизина-О - HUMATEX ASO , 4. Ревматоидного фактора - HUMATEX RF , 5. Антител к поверхностному антигену вируса гепатита В - Hepatitis B Latex quick test, Hexagon HBsAg , 6. Антител к ВИЧ 1 и 2 типа - Hexagon HIV , 7. Мононуклеоза инфекционного - IM Quick test , 8. Скрытой крови в кале - Hexagon OBTI , 9. Буфер для титрирования - Glycin NaCl Buffer , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | HUMAN GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |