Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75812 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/453 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 11.04.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы диагностических реагентов для биохимических и коагулологических исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах) Наборы диагностических реагентов для коагулологических исследований in vitro: , 1. Протромбиновое время - HemoStat Thromboplastin-SI , 2. АЧТВ - HemoStat aPTT-EL , 3. Фибриноген - HemoStat Fibrinogen , 4. Тромбиновое время - HemoStat Thrombin time , 5. Контрольная плазма, норма - HemoStat Control plasma normal , 6. Контрольная плазма, патология - HemoStat Control plasma abnormal , 7. Хлорид кальция - CaCl2 , Наборы диагностических реагентов для биохимических исследований in vitro: , 1. Кислой фосфатазы - Acid Phosphatase , 2. Альбумина - Albumin liquicolor , 3. Альфа-Амилазы - Alpha Amylase liquicolor , 4. Билирубина общего - Bilirubin liquicolor , 5. Кальция - Calcium liquicolor , 6. Хлоридов - Chloride liquicolor , 7. Холестерина ЛПВП - HDL Cholesterol , 8. Гамма-ГТ - Gamma Glutamil Transferase liquicolor , 9. Гликогемоглобина HbA1 - Glycohemoglobin HbA1 , 10. Контрольный материал для HbA1 - Glycohemoglobin HbA1 controls , 11. Гемоглобина - Hemoglobin liquicolor , 12. Иммуноглобулина G - Immunoglobulins IgG-Test , 13. Иммуноглобулина А - Immunoglobulins IgА-Test , 14. Иммуноглобулина M - Immunoglobulins IgM-Test , 15. Иммуноглобулина G, A, M - Immunoglobulins IgG/IgA/IgM Standard , 16. ЛДГ (модиф. SCE метод) - LDH SCE mod. LiquiUV , 17. Щелочной фосфатазы - Alkaline Phosphatase opt. liquicolor , 18. Магния - Magnesium liquicolor , 19. Фосфора - Phosphorus liquirapid , 20. Калия - Potassium liquirapid , 21. Натрия - Sodium rapid , 22. Общего белка - Protein Total liquicolor , 23. Липопротеина А - Lipoprotein (a), Lipoprotein (a) standard , 24. Аполипопротеина А1 - Apolipoprotein A1 , 25. Аполипопротеина В - Apolipoprotein B , 26. Стандарт аполипопротеина А1/В - Apolipoprotein A1/B standard , 27. С-реактивного белка - CRP Buffer, CRP Reagent kit, CRP Standard , 28. Антистрептолизина-О - ASO, reagent kit, ASO, standard , 29. Ревматоидного фактора - RF, reagent kit, RF, standard , 30. Контрольный материал, норма - Serodos , 31. Контрольный материал, патология - Serodos Plus , 32. Набор реагентов на подложке (тест-полоски) для анализа мочи - COMBINA 10M , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | HUMAN GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |