Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75912 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/583 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.04.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой SDU-1200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Состав ультразвукового диагностического медицинского аппарата SDU-1100: , 1.Электронная консоль - основной блок на колесиках , 2. Монитор , 3. Шнур питания , 4. Руководство по эксплуатации, установочные диски , 5. Защитный чехол, гель (стартовый набор) , II. Принадлежности: , 1. Датчики конвексные 2,5-5,0 МГц/20R, 2.0-5.0 МГц/40R, 2.0-5.5 МГц/57R , 2. Датчики линейные 3,0-5,5 МГц, 5.0-10.0 МГц/60мм, 5.0-10.0 МГц/38мм, , 8.0-15.0МГц/38мм , 3. Датчики микроконвексные 2.5-5.0 МГц/13R, 3.5-6.0 МГц/13R , 4. Датчики секторные 1.5-3.5 МГц/20mm, 2.0-5.0 МГц/90 , 3.5-7.0 МГц/90 , 5. Датчик трансвагинальный 4,0-8,0 МГц/11R , 6. Датчик трансректальный 4,0-8,0 МГц/10R , 7. Датчик для получения 4D изображения , 8. Блок 4D режима с описанием и программой , 9. Блок подключения датчика 4D , 10. Блок для подключения секторных датчиков , 11. Блок непрерывно волновой допплерографии , 12. Педаль включения и "заморозки" изображения , 13. Блоки архивирования изображений на DVD, СD-R с описанием , 14. Блоки ЭКГ, ФКГ, пульса, DICOM с описанием , 15. Сенсоры, электроды для ЭКГ, ФКГ, пульса , 16. Блок расширения кинопамяти системы , 17. Блок для 3D реконструкции в акушерстве с описанием , 18. Блок для общей 3D реконструкции с описанием , 19. Блок для измерения толщины интима-медиа с описанием и программой (IMT , модуль) , 20. Программа модернизации основного блока , 21. Видеомагнитофон, кабель для видеомагнитофона, , 22. Черно-белый термопринтер, цветной термопринтер, комплект термобумаги, , картриджей и расходных материалов к термопринтеру , 23. Блок бесперебойного питания системы , 24. Биопсийные насадки к датчикам серии SPA, TV, TR , 25. Акустические насадки на датчики серии SAC , 26. Блок видео кинопамяти , 27. Блок архивации видео клипов , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство SHIMADZU CORPORATION |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SHIMADZU CORPORATION |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |