Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75914 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/527 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.04.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.04.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс рентгеновский диагностический снимочный RADIOTEX с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Базовый состав: , 1. Рентгеновский генератор серии UD150xx или XUD150хх , 2. Высоковольтные кабели , 3. Рентгеновская трубка с фокусом 0,6/1,2, 1/2 или 0,3/0,8 , 4. Стартер трубки , 5. Ручной включатель , 6. Контроллер фототаймера , 7. Кабель фототаймера , 8. Набор фототаймера , 9. Камеры фототаймера (до 3-х шт.) , 10. Плата фототаймера , 11. Стол Буки ВК-1, BK-12, ВК-100, BK-120х, BK-200x, CS-2000 или , Combi Elevator Tomo , 12. Устройство Буки , 13. Полупрозрачная акриловая дека стола , 14. Стойка Буки BR-1, BR-100, BR-120x или BS-2000x , 15. Передняя панель , 16. Подставка (опора) для стойки Буки , 17. Соединение для стойки , 18. Блок тормоза , 19. Колонна трубки FH-20, FH-21х , 20. Томоприставка PF-12, PF-120х , 21. Пульт дистанционного управления , 22. Пульт местного управления , 23. Автоматический коллиматор , 24. Кассетодержатели , 25. Захваты для рук , 26. Компрессионный пояс , 27. Опора для ног , 28. Отсеивающие растры (решетки) , II. Принадлежности к базовому составу: , 1. Блок электрической томографии , 2. Измеритель SID (фокусного расстояния) , 3. Вертикальный следящий привод , 4. Измеритель высоты устройства Буки , 5. Цифровая система с плоскопанельным детектором , 6. CFRP дека стола , 7. Подвес трубки CH-30,CH-200 или CH-200M , 8. Рельсы для подвеса трубки , 9. Прокладки для рельсов , 10. Скоба для рельсов , 11. Противовес , 12. Педаль включения , 13. Латеральный кассетодержатель , 14. Трансформатор , 15. Стабилизатор питания , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство SHIMADZU CORPORATION |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SHIMADZU CORPORATION |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |