Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75939 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2046 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для in vitro диагностики наличия антител к эпитопу R 7V "Anti-R7V ELISA" (см. Приложение на 1 листе) 1. Микропластина (8х12 ячеек) в алюминиевой упаковке (MP), 1 шт. , 2. Положительный контроль (CONTROL+) 0,1мл, во флаконе. , 3. Калибровочный стандарт (CAL) 0,1мл, во флаконе. , 4. Отрицательный контроль (CONTROL-) 0,1мл, во флаконе. , 5. Коньюгатный буфер для разведения (DIL) 30мл, во флаконе. , 6. Концентрированный буфер для смывки (WASH 5X) 100мл, во флаконе. , 7. Ферментный коньюгат (CONJ) 0,15мл, во флаконе. , 8. Ферментный Хромоген (TMB) 12мл, во флаконе. , 9. Останавливающий раствор (STOP) 12мл, во флаконе. , 10. Пленки из клейкого пластика, 4 шт. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АКРО МЕДИКАЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | IVAGEN S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |