Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo75942
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2006/2871
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения28.12.2016
Наименование медицинского изделияКомпоненты брекет-систем и инструменты для их установки (см.Приложение на 3 листах)
I. Компоненты брекет-систем: , 1. Брекет-элементы, кат. №№: 1120-518, 1120-522, 1120-918, 1150-918,1120-922, , 1120-018, 1120-022, 1320-918, 1320-922, 2120-018, 2150-018, 2120-022, , 3120-518, 3150-518, 3120-522. , 2. Кольца ортодонтические, кат. №№: 1402-150, 1412-150, 1422-150, , 1400-295,1403-300,1413-300,1423-300, 1404-600, 1414-600, 1424-600, 1570-201, , 1570-202, 1570-211,1570-212, 1570-301, 1570-302, 1570-311, 1570-312, , 1571-201, 1571-202, 1571-211, 1571-212, 1571-301, 1571-302, 1571-311, , 1571-312, 1572-003,1572-004, 1572-103, 1572-104, 1572-023, 1572-024, , 1572-123, 1572-124, 1573-003, 1573-103, 1578-021. , 3. Крепления внутриротовые для брекет-систем, кат. №№: 01100-112,0110-112, , 01100-012, 0110-012, 01100-114,0110-114, 01100-014, 0110-014, , 01100-116,0110-116, 01100-016, 0110-016, 01100-118, 0110-118, , 01100-018,0110-018, 01100-120, 0110-120, 01100-020, 0110-020, 02100-162, , 0210-162, 02100-062, 0210-062, 02100-175, 0210-175, 02100-075, 0210-075, , 02100-185, 0210-185, 02100-085, 0210-085, 02100-195, 0210-195, 02100-095, , 0210-095, 02100-125, 0210-125, 02100-025, 0210-025, 11100-112, 1110-112, , 11100-012, 1110-012, 11100-114, 1110-114, 11100-014, 1110-014, 11100-116, , 1110-116, 11100-016,1110-016, 11100-118, 1110-118, 11100-018, 1110-018, , 11100-120, 1110-120, 11100-020, 1110-020, 21100-162, 2110-162, 21100-062, , 2110-062, 21100-166, 2110-166, 21100-066, 2110-066, 21100-175, 2110-175, , 21100-075, 2110-075, 21100-185, 2110-185, 21100-085, 2110-085, 21100-195, , 2110-195, 21100-095, 2110-095, 21100-215, 2110-215, 21100-205, 2110-205, , 1024-012, 1024-112, 1035-114, 1035-014, 1035-116, 1035-016, 1035-118, , 1035-018, 1035-162, 1035-062, 1035-175, 1035-075, 1035-185, 1035-085, , 1035-195, 1035-095, 3535-114, 3535-014, 3535-116, 3535-016, 3535-118, , 3535-018, 3535-162, 3535-062, 1910-014, 2910-062, 1190-112, 1190-012, , 1109-114, 1109-014, 1109-116, 1109-016, 1190-118,1109-118, 1109-018, , 1109-162, 1109-062, 1190-185, 1109-185, 1190-085, 1109-085, 1190-195, , 1109-195, 1190-095, 1109-095, 1510-114, 1510-014, 1510-116, 1510-016, , 1510-118, 1510-018, 2510-162, 2510-062, 2510-175, 2510-075, 2510-185, , 2510-085, 2510-195, 2510-095, 3310-162, 3310-062, 3310-175, 3310-075, , 3310-185, 3310-085, 3310-195, 3310-095, 3491-114, 3491-014, 3491-116, , 3491-016, 3491-162, 3491-062, 3491-175, 3491-075, 3491-195, 3491-095, , 3962-115, 3962-015, 3975-115, 3975-015, 3962-122, 3962-022, 3975-122, , 3975-022, 33100-112, 3310-112, 33100-012, 3310-012, 33100-114, 3310-114, , 33100-014, 3310-014, 33100-116, 3310-116, 33100-016, 3310-016, 33100-118, , 3310-118, 33100-018, 3310-018, 33100-120, 3310-120, 33100-020, 3310-020, , 35100-112, 3510-112, 35100-116, 3510-116, 35100-018, 3510-018, 33100-166, , 3310-166, 33100-066, 3310-066, 35100-182, 3510-182, 35100-082, 3510-082, , 35100-125, 3510-125, 35100-025, 3510-025, 33100-162, 3310-162, 3310-062, , 3310-062, 33100-175, 3310-175, 33100-075, 3310-075, 33100-182, 3310-182, , 33100-082, 3310-082, 33100-185, 3310-185, 33100-085, 3310-085, 33100-195, , 3310-195, 33100-095, 3310-095, 33100-215, 3310-215, 33100-205, 3310-205, , 3726-062, 3728-062, 3726-075, 3728-085, 3726-095, 3822-062, 3802-162, , 3822-462, 3802-162, 3802-175, 3802-185, 3802-195, 4301-155, 4301-175, , 4301-195, 4310-155, 4310-055, 4310-175, 4310-075, 4310-195, 4310-095, , 4610-155, 4610-055, 4610-175, 4610-075, 4610-195, 4610-095, 4810-062, , 3903-010, 3903-012, 3910-150, 3910-300, 3901-050, 3919-100, 3912-100, , 3905-015, 4710-112, 4710-114, 4712-100, 4714-100, 4700-008, 4700-010, , 4710-012, 4700-014, 4710-500, 4701-100, 4702-100, 4702-105, 4701-008, , 4710-010, 4710-012, 4710-014,5001-008, 5011-008, 5021-008, 5031-008, , 5001-012, 5011-012, 5021-012, 5031-012, 5001-011, 5011-011, 5021-011, , 5001-006, 5011-006, 5021-006, 5031-006, 5001-005, 5011-005, 5021-005, , 5021-001, 5011-001, 5001-001, 5031-001, 5021-015, 5011-015, 5001-015, , 5031-015, 5021-002, 5011-002, 5001-002, 5031-002, 5001-009, 5011-009, , 5001-010, 5011-010, 5001-013, 5011-013, 5001-014, 5011-014, 5001-003, , 5011-003, 5001-105, 5011-105, 5001-107, 5011-107, 5001-110, 5011-110, , 5001-114, 5011-114, 5001-100, 5011-100, 5021-100, 5120-005, 5120-008, , 5120-011, 5120-012, 5120-015, 5120-223, 5120-001, 5120-002, 5120-003, , 5120-004, 5120-007, 5120-009, 5120-013, 5110-100, 5120-105, 5120-107, , 5120-110, 5120-113, 5120-114, 5320-007, 5320-009, 5320-015, 5503-014, , 5503-316, 5503-038, 5503-018, 5503-516, 5504-018, 5504-316, 5504-014, , 5504-516, 5504-038, 5516-014, 5516-516, 5516-038, 5516-012, 7301-355, , 7301-356,7301-357, 7175-021, 7175-022, 7271-028, 7271-218, 7271-222, , 7271-128, 7170-212, 7170-214, 7170-215, 7170-232, 7170-206, 7170-208, , 7170-210, 7170-238, 7170-228, 3634-205, 3634-225, 3634-210, 3634-230, , 3634-105, 3634-125, 3634-110, 3634-130, 3634-018, 3634-027, 3634-050, , 7175-217, 7175-218, 7271-028, 7271-032, 7270-999, 7270-099, 7271-099, , 7270-091, 7270-096, 7270-098, 3428-002, 3428-010, 7270-020, 3425-126, , 3425-127, 3425-226, 3425-227, 3425-228, 3425-229, 3425-230, 3425-231, , 3425-257, 3425-259, 3425-261, 3425-263, 7300-006. , 4. Крепления внеротовые для брекет-систем: кат. №№: 4951-000, 4951-001, , 4951-002, 4951-003, 4951-004, 4951-005, 4951-010, 4951-011, 4951-012, , 4951-013, 4951-014, 4951-015, 4951-016, 3650-001, 3650-010, 3650-011, , 3650-014, 3650-015, 3650-016, 3650-017, 3650-115, 3650-112, 3650-013, , 3650-012, , 4951-202, 4951-203, 4951-204, 4951-205, 4951-206, 4951-207, 4951-208, , 4951-209, 4951-210, 4951-211, 4951-212, 4951-213, 4951-214, 4951-215, , 4951-216, 4951-220, 4951-224, 4951-226, 4951-230, 4951-234, 4951-300, , 4951-301, 4951-302, 4951-303, 4951-304, 4951-305, 4951-320, 4951-321, , 4951-322,4951-310, 4951-311, 4951-312, 4951-313, 4951-314, 4951-315, , 4951-316, 4951-320, 4951-321, 4951-322, 4951-800, 4951-801, 4951-802, , 4951-804, 4951-805. , II. Инструменты для установки брекет-систем: , 1. Щипцы ортодонтические, кат. №№: 6000-101, 6000-102, 6000-103, 6000-104, , 6000-111, 6000-119, 6000-118, 6000-121, 6000-105, 6000-106, 6000-107, , 6000-108, 6000-109, 6000-110, 6000-115, 6000-117, 6000-130, 6000-127, , 6000-133, 6000-135, 6000-136, 6000-139, 6000-150, 6000-154, 6000-155, , 6000-153, 6000-161, 6000-162, 6000-164, 6000-201, 6000-211, 6000-202, , 6000-203, 6000-204, 6000-206, 6000-205, 6000-210, 6000-215, 6000-217, , 6000-218, 6000-219, 6000-221, 6000-222, 6000-223, 6000-224, 6000-225, , 6000-226, 6000-228, 6000-229, 6000-230, 6000-231, 6000-232, 6000-233, , 6000-234, 6000-235, 6000-236, 6000-238, 6000-239, 6000-241, 6000-240, , 6000-242, 6000-245, 6000-246, 6000-249, 6000-250, 6000-251, 6000-252, , 6000-253, 6000-254, 6000-256, 6000-255, 6000-261, 6000-266, 6000-268, , 6000-270, 6000-271, 6000-285, 6000-287, 6000-288, 6000-301, 6000-302, , 6000-303, 6000-304, 6000-305, 6000-306, 6000-307, 6000-308, 6000-308a, , 6000-309, 6000-385, 6000-310, 6000-311, 6000-312, 6000-313, 6000-314, , 6000-315, 6000-316, 6000-317, 6000-321, 6000-319, 6000-320, 6000-322, , 6000-323, 6000-324, 6000-325, 6000-326, 6000-327, 6000-328, 6000-329, , 6000-330, 6000-331, 6000-332, 6000-333, 6000-338, 6000-339. , 2. Пинцеты ортодонтические, кат. №№:6000-901, 6000-902, 6000-904, 6000-903, , 6000-938. , 3. Зажимы ортодонтические, кат. №№:6000-900, 6000-911, 6000-912, 6000-915, , 6000-917, 6000-918, 6000-919, 6000-922. , 4. Инструмент для установки/снятия брекетов, кат. №№:6000-950, 6000-905, , 6000-906, 6000-907, 6000-922, 6000-928, 6000-940, 6000-931, 6000-932, , 6000-933, 6000-934, 6000-935, 6000-936, 6000-930, 6000-937, 6000-938, , 6000-939, 6000-940. , 5. Инструмент двусторонний ортодонтический, кат. №№: 6000-908, 6000-909, , 6000-910, 6000-990. , 6. Полимеризатор стоматологический, кат. №№: 6440-010. , 7. Ложки, кат №: 8001-001, 8001-011, 8001-002, 8001-012, 8001-003, 8001-013, , 8001-004, 8001- 014, 8001-005, 8001-015, 8001-020, 8000-200, 8000-005, , 8000-005, 8001-020, 8000-001, 8000-600. , 8. Ретракторы/зеркала ортодонтические, кат. №№: 3425-100, 3425-101, 3425-102, , 3425-200, 3425-201, 3425-001, 3425-010, 3425-002, 3425-012, 3425-022, , 9100-981, 9100-982, 9100-983, 9100-984, 9100-985, 9100-986. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "РЭДКОМ ГРУПП
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияORTHO-BYTE.COM Inc.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях