Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75968 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/616 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.05.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.05.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Устройства для проведения инфузионной терапии и лечения дыхательной недостаточности VYGON (см. Приложение на 8 листах) Изделия для проведения инфузионной терапии и лечения дыхательной недостаточности VYGON (в наборах и отдельно): , 1. Набор для катетеризации сосудов DESILET: , - Коннектор (NEEDLELES VIAL ACCESS CAP, DETACHABLE COMPRESSION HUB) , - Двойной коннектор для разъемов Люер (DOUBLE CONE CONNECTOR MALE LUER , TO MALE LUER) , - Универсальный переходник, адаптор и коннектор (DOUBLE CONE STRAIGHT , CONNECTOR AND ADAPTOR) , - Т-образный коннектор ("T" CONNECTOR) , - Коннектор с дополнительным выходом (CONNECTOR WITH SIDE OUTLET) , - Магистральная система для инфузионной терапии (OCTOPUS) , - Закрытая система для добавления препаратов к инфузионным растворам (BIONECTOR , AND SPIKE) , - Замок-"заглушка" Люер (LUER-LOCK OBTURATOR) , - Система предохраняющая от загрязнения инфузионную среду (BIONECTOR) , - Инфузионная магистраль (LECTROGUARD, LECTRO-CATH, LECTRO-FLEX) , - Клапан для параллельной инфузии растворов с различным удельным весом (CARDIFF , VALVE) , - Система для введения заданных объемов инфузионных препаратов (PEDIA-PERF) , - Пупочный катетер (UMBILICAL CATHETER) , - Внутриматочный катетер (INTRA-UTERINE CATHETER) , 2. Набор для катетеризации сосудов TRAY FOR VENOUS PRESSURE MEASUREMENT: , - Магистраль для катетеров (CATHETER EXTENSION, EXTENSION TUBE WITH 3-WAY , STOPCOCK, PE EXTENSION TUBE) , - Y-образный коннектор ("Y" CONNECTOR) , - Замок-"заглушка" Люер (DUAL END MALE LUER-LOCK/FEMALE LUER LOCK , STOPPER) , - Магистраль с фильтром и антивозвратным клапаном (P.C.A. EXTENSION TUBE) , - Антивозвратный клапан (NON-RETURN VALVE) , - Клапан с замком (LOCKING VALVES) , - Манометр для измерения центрального венозного давления (MANOMETER FOR , VENOUS PRESSURE MEASUREMENT) , - Кронштейн для кранов (HOLDER FOR RAMPS OF STOPCOCKS) , - Запирающие краны (RAMPS OF STOPCOCKS) , - Модуль кранов (MODULAR STOPCOCKS, VYSTAR) , - Одноходовой кран (ONE-WAY STOPCOCK) , - Трехходовой кран (THREE-WAY STOPCOCK, LOCKABLE THREE-WAY STOPCOCK) , 3. Набор для катетеризации сосудов LEADER-FLEX TUNNEL: , - Катетер для катетеризации артерий и вен (ARETRIAL LEADERCATH PUR) , - Приспособление для туннелирования для катетеров (TUNNELISATION DEVICE) , - Ремонтный комплект (REPAIR-SET FOR LIFECATH) , - Внутривенная канюля (BIOVALVE, BIOVALVE PUR) , - Обтуратор для внутривенных канюль (INTRALOCK OBTURATOR FOR BIOVALVE) , - J-образный интродьюсер для катетеров (J-GUIDE WITH INTRODUCER, STYLET) , - Магистраль с трехходовым краном (EXTENSION TUBE WITH 3-WAY STOPCOCK) , - Иглы для инъекций в имплантируемые порты (INJECT-SITE. STRAIGHT) , - Предохранитель имплантируемых портов (DIGIPROTECT) , - Инфузионное приспособление для имплантируемых портов (HUBSITE) , - Имплантируемый порт (SITIMPLANT) , - Трехслойная вьющаяся магистраль с антирегургитационным клапаном (TRIPLE-LAYER , COILED EXTNSION TUBE WITH ANTI-SIPHON VALVE) , - Инфузионная магистраль с боковым портом (EXTENSION TUBE MULTI-PURPOSE , EXTENSION WITH SIDE OUTLET) , - Катетер для центральных вен (PERFUSAFE) , - Интродьюсер (DESILET) , - "Заглушка" для катетера (HAEMOSTATIC VALVE) , - Венозный клапан (BLOOD REFLUX BARRIER VENOUS) , - Канюля для катетеризации вен (INTRANULE, BIOFLOW) , - Обтуратор для внутривенных канюль (INTRALOCK STYLET FOR BIOFLOW) , - "Замок" для полиуретановых катетеров (VYFLOW). , 4. Набор для катетеризации сосудов LEADERCATH EXPERT: , - Катетер для катетеризации артерий и вен (NUTRICATH "TUNNEL") , - Приспособление для туннелирования для катетеров (SPECIAL INSERTION NEEDLE) , - Ремонтный комплект (CATHETER-REPAIR-SET FOR LIFECATH-APHERESIS), , - Внутривенная канюля (BIOVALVE PURINTRAFLON) , - Инъекционный фильтр (VYNBAKT Injektionsfilter) , - Иглы для инъекций в имплантируемые порты (INJECT SITE PRE-SHAPED) , - Инфузионная магистраль с боковым портом (CATHETER EXTENSION), , - Катетер для центральных вен (LIFECATH-MIDLINE) , - Интродьюсер (PEEL-APART DESILET) , - "Заглушка" для катетера (MALE LUER STOOPER WITH INJECTION MEMBRANE) , 5. Набор для катетеризации сосудов LEADER-CATH 2: , - Катетер для катетеризации артерий и вен (NUTRICATH) , - Ремонтный комплект (LIFECATH APHERESIS PLUS REPAIR SET) , - Внутривенная канюля (VYGON?LE) , - Катетер для центральных вен (CENTRACATH, DESILET) , - Интродьюсер (DESIVALVE) , 6. Набор для катетеризации сосудов LIFECATH-BIFLUX: , - Катетер для катетеризации артерий и вен (LIFECATH Typ BROVIAC, ARTERIAL , LEADER-FLEX) , - Ремонтный комплект (LIFECATH TRIPLE REPAIR SET) , - Внутривенная канюля (STYLET FOR 9103) , - Катетер для центральных вен (STERIFLEX, LIFECATH) , 7. Набор для катетеризации сосудов LIFECATH Typ BROVIAC: , - Катетер для катетеризации артерий и вен (SELDIPUR, VYGOFLEX) , - Катетер для центральных вен (LIFECATH-PICC, DOUBLE LUMEN LEADER-FLEX , TUNNEL) , - Обтуратор для внутривенных канюль (INTRALOCK OBTURATOR FOR BIOVALVE) , 8. Набор для катетеризации сосудов LIFECATH-APHERESIS: , - Катетер для катетеризации артерий и вен (BI-PACING-BALL, NUTRILINE TWINFLO) , - Внутривенная канюля (BIOVALVE, BIOVALVE PUR) , - Катетер для центральных вен (MULTICATH, DUALYSE-CATH) , 9. Набор для катетеризации сосудов NUTRICATH "TUNNEL": , - Катетер для катетеризации артерий и вен (PREMICATH) , - Ремонтный комплект (SILICONE ADHESIVE) , - Приспособление для туннелирования для катетеров (TUNNELISATION DEVICE) , - Катетер для центральных вен (TRILYSE-CATH, LEADER-CUFF) , 10. Набор для катетеризации сосудов MICRO-SITIMPLANT: , - Катетер для катетеризации артерий и вен (EPICUTANEO-CAVA -CATHETER) , - Внутривенная канюля (BIOVALVE, BIOVALVE PUR) , - Катетер для центральных вен (VYGOCARD WITH LEADING J-GUIDE) , 11. Набор для катетеризации сосудов MULTICATH: , - Катетер для катетеризации артерий и вен (EPICUTANEO2) , - Внутривенная канюля (VYGON?LE) , 12. Набор для катетеризации сосудов MULTISTAR: , - Катетер для катетеризации артерий и вен (EMBOLEKTOBALL) , - Катетер для центральных вен (SET FOR LYMPHANGIOGRAPHIE) , - Интродьюсер (DESILET) , 13. Набор для катетеризации сосудов DUALYSE EXPERT: , - Катетер для катетеризации артерий и вен (PULMOFLEX) , - Игла-"бабочка" (NEO-SAFE) , 14. Набор для катетеризации сосудов TRILYSE EXPERT: , - Катетер для катетеризации артерий и вен (PULMOBALL) , - J-образный интродьюсер для катетеров (J-GUIDE WITH INTRODUCER, STYLET) , 15. Набор для катетеризации сосудов MULTICATH 5 EXPERT: , - Катетер для катетеризации артерий и вен (ARETRIAL LEADERCATH PUR), , - Катетер для центральных вен (COMBCARD) , - Интродьюсер (DESILET) , 16. Набор для дренирования TROCAR DRAIN: , - Емкость для активного дренирования ран (MICRO RED-O-PACK) , - Емкость для сбора экссудата при активной аспирации из дренажей (VYDRAIN, , VYDRAIN 400 LUER-LOCK) , - Дренаж для непрерывной аспирации (CONTINOUS SUCTION DRAIN) , - Игла для введения дренажей (ALENE NEEDLE) , 17. Набор для дренирования COMPLETE TRAY FOR THORACIC DRAINAGE: , - Емкость для активного дренирования ран (MICRO RED-O-PACK) , - Емкость для сбора экссудата при активной аспирации из дренажей (VYDRAIN, , VYDRAIN 400 LUER-LOCK) , - Дренаж для непрерывной аспирации (CONTINOUS SUCTION DRAIN) , - Игла для введения дренажей (ALENE NEEDLE) , - Соединяющая трубка для бутылки Редона (CONNECTING TUBE FOR REDON , BOTTLE) , - Троакар с дренажем для дренирования плевральной полости (THORACIC TROCAR AND , DRAIN) , 18. Набор для дренирования EASYDRAIN: , - Двойной клапан для плеврального дренажа (DOUBLE VALVE FOR THORACIC , DRAINAGE, SINGLE VALVE FOR THORACIC DRAINAGE) , - Канюля для хирургического отсоса (CANNULA FOR SURGICAL SUCTION, , YANKAUER) , - Плевральный дренаж (JOLY PLEURAL DRAIN) , - Пластырь-наклейка на кожу (DERMAFILM, DERMINCISE) , - Силиконовый смазывающий спрей (SILISONDE) , - Зонд желудочный (STOMACH WASHOUT TUBE, FAUCHER TYPE, TUBAFLEX, , SILICONE GASTRIC TUBE, FEEDING FUNNEL) , - Коннектор (CONNECTOR, NUTRISAFE CONNECTOR) , - Антивозвратный клапан для зондов (NON-RETURN VALVE FORDUAL-FLOW , GASTRO-DUODENAL TUBE) , - Проводник для введения мягкого силиконового зонда (STYLET FOR INTRODUCING , SOFT SILICONE TUBES) , 19. Набор для дренирования JEJUNOSTOMY TRAY: , - Система для энтерального питания (NUTRISAFE 2 BOTTLE PUNCHER, NUTRISAFE 2 , SYRINGES, NUTRISAFE, FEEDING TUBE, NUTRISAFE 2 ADAPTOR GRABITY , FEEDING, NUTRISAFE 2 STOPPER, NUTRISAFE 2 SI) , - Ректальная трубка (RECTAL CATHETER) , - Силиконовый гастродуоденальный зонд (SILICONE GASTRO-DUODENAL TUBE, , GASTRO-DUODENAL FEEDING TUBE) , - Коннектор предотвращающий внутривенное введение питательной смеси (ANTI-I.V. , SAFETY ADAPTOR) , - Адаптеры для тонких трубок и шприцов (ADAPTOR) , - Приспособление для сиппинга (NUTRISAFE 2 SAMPLING STRAW) , - Трехходовой кран для NUTRISAFE 2 (3-WAY-STOPCOCK NUTRISAFE 2) , 20. Набор для гемодиализа EXCHANGE TRANSFUSION TRAY: , - Кран для обменного переливания крови (STOPCOCK FOR EXCHANGE TRANSFUSION) , - Игла-"бабочка" (NEO-SAFE, VENOFLUX, MICROFLEX) , 21. Набор для гемодиализа THERAPEUTIC PERITONEAL DIALYSIS TRAY: , - Приспособление для подсчета почасового диуреза (HOURLY DIURESIS) , - Переходник для мочевого катетера (PLASTIC SPIGOT / CAP FOR LARGE SYRINGES) , - Приспособления для проведения процедуры диализа (BILIARY S... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ПКФ "ИзоМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | VYGON GmbH &, Co. KG, VYGON S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |