| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76009 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/875 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.06.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 09.06.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для радиоиммунного анализа: SHBG IRMA KIT-Сексстероид-связывающий глобулин ИРМА, IRMA CA 19-9 аntigen-ИРМА СА 19-9 антиген |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Immunоtech a.s. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Чешская Республика |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Чешская Республика |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Immunotech a.s., Immunotech S.A.S. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чешская Республика, Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чешская Республика, Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
