Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76014 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2810 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Автоклавы паровые с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Автоклавы паровые: , 1. Автоклавы паровые Touchclave System, модели: SCF10, UCF10, 2SCF10, 2UCF10, SCF15, UCF15, 2SCF15, 2UCF15, , UCF20, 2SCF20, SCF21, 2SCF21, SCF28, 2SCF28, SCF36, 2SCF36. , 2. Автоклавы паровые Touchclave-R, модели: TCR/40/H, TCR/60/H, TCR/60/V, TCR/120/H, TCR/120/V, TCR/160/H, , TCR/160/V. , 3. Автоклавы паровые Touchclave-Lab, модели: TC/150/KE, TC/150/F, TC/200/KE, TC/200/F, TC/300/KE, TC/300/F. , 4. Автоклавы паровые Touchclave-PL, модели: PL/150/KE, PL/200/KE, PL/300/KE. , 5. Автоклавы паровые Falcon 30, модели LA/FAL/05/1, LA/TCF/01/1. , II. Принадлежности к автоклавам паровым: , 1. Камера стерилизационная. , 2. Парогенератор с электрическим нагревом. , 3. Блок электронного управления с микропроцессорным контроллером. , 4. Интерфейс управления логическими операциями. , 5. Программное обеспечение. , 6. Устройство обеспечения безопасности. , 7. Предохранительный клапан давления с механическим приводом. , 8. Аварийный выключатель нагревания для защиты от перегрева. , 9. Шкаф силовой. , 10. Дверь для стерилизационной камеры. , 11. Механизм автоуплотнения. , 12. Схема управления клапанами пневматических и гидравлических систем. , 13. Принтер матричный монохромный. , 14. Блок преобразования сигналов датчиков АЦП. , 15. Дисплей сенсорный Touchscreen. , 16. Панели облицовочные. , 17. Устройство балластное вакуум/воздух для TC/150/K. , 18. Устройство балластное вакуум/воздух для TC/200/K. , 19. Устройство балластное вакуум/воздух для TC/300/K. , 20. Устройство балластное вакуум/воздух для TC/150/F, включая систему автоматического наполнения водой и систему конденсации. , 21. Устройство балластное вакуум/воздух для TC/200/F включая систему автоматического наполнения водой и систему конденсации. , 22. Устройство балластное вакуум/воздух для TC/300/F включая систему автоматического наполнения водой и систему сбора конденсата. , 23. Устройство балластное воздушное. , 24. Блок тестирования на герметичность камеры. , 25. Рубашка паровая дополнительная для камеры автоклава. , 26. Устройство удаленного управления стерилизатором. , 27. Панели из нержавеющей стали для 150-литровых моделей. , 28. Панели из нержавеющей стали для 200-литровых моделей. , 29. Панели из нержавеющей стали для 300-литровых моделей. , 30. Трубопровод первичный из нержавеющей стали. , 31. Устройство конденсации. , 32. Устройство автоматического наполнения водой. , 33. Рубашка водяная дополнительная для камеры автоклава. , 34. Устройство обеззараживания сточных вод (включая фильтр 0.2? для неконденсируемых газов). , 35. Устройство вакуумное для 40-литровых автоклавов (включает систему конденсации). , 36. Устройство вакуумное для 60-литровых автоклавов (включает систему конденсации). , 37. Устройство вакуумное для 120-литровых автоклавов (включает систему конденсации). , 38. Устройство вакуумное для 160-литровых автоклавов (включает систему конденсации). , 39. Ящик выдвижной на передней панели для установки емкости для сбора конденсата. , 40. Нагреватель однофазный для TCR/40/H. , 41. Нагреватель однофазный для TCR/60/H. , 42. Нагреватель однофазный для TCR/60/V. , 43. Нагреватель трехфазный для TCR/120/H. , 44. Нагреватель трехфазный для TCR/120/V. , 45. Нагреватель трехфазный для TCR/160/H. , 46. Нагреватель трехфазный для TCR/160/V. , 47. Устройство поддержания температуры среды по окончании цикла стерилизации. , 48. Контейнер для утилизации отходов для TCR/60/H. , 49. Контейнер для утилизации отходов для TCR/120/H. , 50. Контейнер для утилизации отходов для TCR/160/H. , 51. Контейнер для утилизации отходов для TCR/60/V. , 52. Контейнер для утилизации отходов для TCR/120/V. , 53. Контейнер для утилизации отходов для TCR/160/H. , 54. Корзина для TCR/60/H. , 55. Корзина для TCR/120/H. , 56. Корзина для TCR/160/H. , 57. Корзина для TCR/60/V. , 58. Корзина для TCR/120/V. , 59. Корзина для TCR/160/V. , 60. Корзина 250х215х430мм. , 61. Корзина 230х430х230мм. , 62. Корзина 230х430х315мм. , 63. Контейнер для утилизации отходов 230х430х230мм. , 64. Контейнер для утилизации отходов 230х430х315мм. , 65. Контейнер для утилизации отходов 250х215х430мм. , 66. Плата расширения памяти программ (до 20 программ). , 67. Передвижная подставка/тумба для TCR/40/H на колесах. , 68. Электроподъемник для крышки к моделям с вертикальной загрузкой. , 69. Устройство водосбережения. , 70. Репитер для многоцелевых автоклавов. , 71. Компрессор воздушный. , 72. Ручной разделитель сброса. , 73. Разделитель сброса автоматический. , 74. Устройство оптимизации работы программ. , 75. Тележка загрузочная/транспортная для автоклавов объемом 150л. , 76. Тележка загрузочная/транспортная для автоклавов объемом 200л. , 77. Тележка загрузочная/транспортная для автоклавов объемом 300л. , 78. Тележка стандартная транспортная, для автоклавов объемом 326-636л. , 79. Тележка стандартная транспортная, для автоклавов объемом 796-1052л. , 80. Тележка стандартная загрузочная с 2 полками, для автоклавов объемом 326-636л. , 81. Тележка стандартная загрузочная с 2 полками, для автоклавов объемом 796-1052л. , 82. Тележка транспортная к устройству быстрой загрузки для автоклавов объемом 326-636л. , 83. Тележка транспортная к устройству быстрой загрузки для автоклавов объемом 796-1052л. , 84. Тележка транспортная к устройству быстрой загрузки для автоклавов объемом 326-636л. , 85. Тележка транспортная к устройству быстрой загрузки для автоклавов объемом 796-1052л. , 86. Комплект для установки в камеру автоклава к устройству быстрой загрузки. , 87. Контейнер для утилизации отходов 250х305х305мм. , 88. Полки дополнительные для автоклавов объемом до 636л. , 89. Полки дополнительные для автоклавов объемом 796-1052л. , 90. Механизм фиксирования двери. , 91. Термопринтер. , 92. Принтер матричный. , 93. Модем. , 94. Устройство внешнего удаленного архивирования данных. , 95. Устройство архивирования данных внутреннее. , 96. Самописец независимый, 2-канальный. , 97. Самописец независимый, 3-канальный, включая 1 канал давления. , 98. Самописец независимый безбумажный. , 99. Расширение 2-канального самописца до безбумажного. , 100. Самописец независимый графический. , 101. Блок автосравнения. , 102. Устройство распознавания штрих-кодов (включает 1 считыватель штрих-кодов). , 103. Считыватель штрих-кодов, дополнительный. , 104. Экран сенсорный двойной Touchscreen для управления проходными моделями. , 105. Изоляция трубопровода подачи пара для автоклавов объемом 326-435л. , 106. Изоляция трубопровода подачи пара для автоклавов объемом 636-796л. , 107. Изоляция трубопровода подачи пара для автоклавов объемом 1052л. , 108. Парогенератор встроенный. , 109. Парогенератор с подачей воды с обратного осмоса. , 110. Генератор паровой постоянный резервный для TC/150/KE. , 111. Генератор паровой постоянный резервный для TC/200/KE. , 112. Генератор паровой постоянный резервный для TC/300/KE. , 113. Генератор чистого пара. , 114. Парогенератор внешний. , 115. Лоток для инструментов и система установки. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр медико-технических испытаний им.Р.Р.Вредена |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | LTE Scientific Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |