Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o76025 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/429 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.04.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 07.04.2011 |
Наименование медицинского изделия | Материалы расходные для лабораторной диагностики к приборам моделей ABL, EML, TСM, OSM (см. Приложение на 3 листах) 1. Растворы , Раствор Очистной , Раствор Калибр. 1 , Раствор Калибр 2 , Раствор Промывочный , Раствор tHb Калибровочный , Раствор Контроля Качества Уровень 1 , Раствор Контроля Качества Уровень 2 , Раствор Контроля Качества Уровень 3 , Раствор Контроля Качества Уровень 4 , Раствор соляной мостик , Нулевой раствор , Контактная жидкость , 2. Электроды , pH электрод , pCO2 электрод , pO2 электрод , Референтный электрод , K электрод , Na электрод , Cl электрод , Ca электрод , Gluсose электрод , Lactate электрод , Креа А электрод , Креа В электрод , tcpO2/tcpCO2 электрод , tcpCO2 электрод , tcpO2 электрод , 3. Мембраны , Мембраны для референтного электрода , Мембраны для pO2 электрода , Мембраны для pCO2 электрода , Мембраны для Na электрода , Мембраны для K электрода , Мембраны. для Ca электрода , Мембраны для Cl электрода , Мембраны для Glucose электрода , Мембраны для Lactate электрода , Мембраны для Креа А электрода , Мембраны для Креа В электрода , Мембраны для tcpO2 электрода , Мембраны для tcpO2/tcpCO2 электрода , 4. Расходные части , Прокладка входного отверстия , Фильтр для вентилятора , Трубки насоса , Сливной контейнер , Клапан входного отверстия , Модуль-заглушка , Батарея , Адаптор для калибровочного газа 2 , Клапанный ключ для баллона , Одноразовые фиксирующие кольца , Кабель для аналогового выхода и последовательного порта, экранированный , Кабель для последовательного порта , Адаптор для капилляров , Уловитель сгустков , Уплотнитель впуска , Трубка для жидкостной секции , Фронтальная часть основного клапана , Втулка основного клапана , Поддерживающий диск основного клапана , Оптическая фибра , Плата распределения жидкостной секции , Плата контроля жидкостной секции , Колодец референтного электрода , Входная трубка , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство АО "Радиометр Медикал АпС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Radiometer Medical ApS |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Дания |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Дания |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |