Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o7603 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02149 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления ДНК боррелии бургдорфери (Borrelia burgdorferi) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) (БОРРЕЛИО-ГЕН) по ТУ 9398-013-46482062-2006 в составе: - комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот, - комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК, - комплект реагентов для детекции ДНК методом электрофореза |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО «Научно-производственная фирма ДНК-Технология» |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 109383, Москва, ул. Гурьянова, д. 83, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 109383, Москва, ул. Гурьянова, д. 83, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО «Научно-производственная фирма ДНК-Технология» |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 109383, Москва, ул. Гурьянова, д. 83, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 109383, Москва, ул. Гурьянова, д. 83, стр. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |