Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76043 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/753 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.05.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.05.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in-vitro для иммунохимических анализаторов ARCHITECTi и IMx (см. Приложение на 2 листах) Фирма-производитель Abbott Laboratories, США , , 1. ARCHITECT реагент для ухода за зондом - ARCHITECT Probe , Conditioning Solution , , Фирма Abbott Laboratories, США , Контрактное производство: Fujirebio Diagnostics, Inc., СШA , , 1. ARCHITECT BNP реагент - ARCHITECT BNP Reagent , 2. ARCHITECT BNP калибраторы - ARCHITECT BNP Calibrators , 3. ARCHITECT BNP контроли - ARCHITECT BNP Controls , 4. ARCHITECT CA 19-9XR реагент - ARCHITECT CA 19-9XR , Reagent , 5. ARCHITECT CA 19-9XR калибраторы - ARCHITECT CA , 19-9XR Calibrators , 6. ARCHITECT CA 19-9XR контроли - ARCHITECT CA 19-9XR , Controls , 7. Диск для исследований CA 19-9XR - Assay CD ROM , , Фирма Abbott GmbH &, Co. KG, Германия , Контрактное производствo: BIOKIT S.A. , Испания , , 1. Белок, связывающий половые гормоны, реагент - ARCHITECT , SHBG Reagent , 2. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, , калибратор - ARCHITECT SHBG Calibrator , 3. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, , контроль - ARCHITECT SHBG Controls , 4. Диск для исследований SHBG - Assay disk , 5. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С), , реагент - ARCHITECT DHEA-S Reagent , 6. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С), , калибратор - ARCHITECT DHEA-S Calibrators , 7. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С), , контроль - ARCHITECT DHEA-S Controls , 8. Диск для исследований ДГЭА-С, добавление Е - , ARCHITECTi System Assay СD -ROM- WW - , Additional E , , Фирма Abbott GmbH &, Co. KG, Германия , Контрактное производство: Axis- Shield Diagnostics Ltd., , Великобритания , , 1. IMx BNP реагент - IMx BNP Reagent: , 2. IMx BNP реагент с аксессуарами - IMx BNP Reagents , (with accessories) , 3. IMx BNP калибраторы - IMx BNP Calibrators , 4. IMx BNP контроли - IMx BNP Controls , 5. IMx Сиролимус, реагент - IMx Sirolimus Reagent Pack , 6. IMx Сиролимус калибраторы - IMx Sirolimus Calibrators , 7. IMx Сиролимус контроли - IMx Sirolimus Controls , 8. IMx Реагент для преципитации - IMx Sirolimus Whole , Blood Precipitation Reagent , 9. IMx Сиролимус MODE-1 калибратор - IMx Sirolimus , MODE-1 Calibrator , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЭББОТ ЛЭБОРАТОРИЗ С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Abbott Laboratories, Abbott GmbH &, Co. KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Германия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |