Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76065 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/587 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.04.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики (см. Приложение на 1 листе) 1. Набор реагентов для определения Холинэстеразы Сholinesterase FS , 2. Дополнительный реагент CK - MB DS к набору СК - МВ FS , 3. Набор реагентов для определения Креатинина ферментативным методом Creatinine PAP FS , 4. Дополнительный реагент для набора Сreatinine FS Creatinine FS Supplement , 5. Разбавитель образцов мочи Creatinine FS Urine Diluent , 6. Набор реагентов для определения C-реактивного белка с высокой точностью в широком диапазоне CRP U - hs , 7. Набор реагентов для определения Этанола Ethanol FS , 8. Набор реагентов для определения Глутаматдегидрогеназы GLDH FS DGKC , 9. Набор реагентов для определения ГемоглобинаHemoglobin FS , 10. Набор реагентов для определения Гомоцистеина Homocysteine FS , 11. Набор реагентов для определения Гликозилированного гемоглобина one HbA1c FS , 12. Гемолизирующий раствор для определения Гликозилированного гемоглобина one HbA1c Hemolyzing solution , 13. Набор реагентов для определения Иммуноглобулина ЕImmunoglobulin E FS , 14. Набор реагентов для определения Лактата Lactate FS , 15. Набор стандартных растворов для определения Этанола Ethanol Standards , 16. Набор универсальных калибраторов С- реактивного белка TruCal CRP U , 17. Набор высокочувствительных калибраторов С- реактивного белка TruCal CRP hs , 18. Контрольная сыворотка для высокочувствительного определения C- реактивного белка Tru Lab CRP hs , 19. Контроль для определения Этанола TruLab Ethanol , 20. Набор калибраторов Гомоцистеина TruCal Homocysteine , 21. Контрольная сыворотка Гомоцистеина TruLab Homocysteine , 22. Набор калибраторов Гликозилированного гемоглобина TruCal HbA1c , 23. Контрольная сыворотка Гликолизированного гемоглобинаTruLab HbA1c , 24. Набор калибраторов Иммуноглобулина Е TruCal IgE |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Диакон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |