Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76093 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/809 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.05.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 30.05.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализаторов ARCHITECT С8000 и AEROSET (см. Приложение на 2 листах) , Производства фирмы Seradyn Inc., США для Abbott Laboratories, США: , , 1. 3L34-20 Multigent Опиаты реагент - Multigent Opiates , 2. 3L34-01 Multigent Опиаты калибратор 150 - Multigent Opiates 150 Сalibrator , 3. 3L34-02 Multigent Опиаты калибратор 300 - Multigent Opiates 300 Сalibrator , 4. 3L34-03 Multigent Опиаты калибратор 500 - Multigent Opiates 500 Сalibrator , 5. 3L34-04 Multigent Опиаты калибратор 1000 - Multigent Opiates 1000 Сalibrator , 6. 3L34-10 Multigent Опиаты контроль, низкий диапазон - Multigent Opiates Low Control , 7. 3L35-20 Multigent Метадон реагент - Multigent Methadone , 8. 3L36-20 Multigent Этанол реагент - Multigent Ethanol , 9. 3L36-01 Multigent Этанол калибратор негативный - Multigent Ethanol Neg Calibrator , 10. 3L36-02 Multigent Этанол калибратор 100 - Multigent Ethanol 100 Calibrator , 11. 3L36-10 Multigent Этанол контроль 50 - Multigent Ethanol 50 Control , 12. 3L36-12 Multigent Этанол контроль 300 - Multigent Ethanol 300 Control , 13. 3L37-20 Multigent Амфетамины/метамфетамины реагент - Multigent Amphetamine/Methamphetamine , 14. 3L38-20 Multigent Барбитураты реагент - Multigent Barbiturates , 15. 3L39-20 Multigent Бензодиазепин реагент - Multigent Benzodiazepines , 16. 3L40-20 Multigent Кокаин реагент - Multigent Cocaine , 17. 3L42-10 Multigent DOA MC II контроли - Multigent DOA MC II Control Set , 18. 3L43-10 Multigent DOA MC I контроли - Multigent DOA MC I Control Set , 19. 3L43-05 Multigent DOA MC калибратор негативный - Multigent DOA MC , 20. Neg Calibrators , 21. 3L43-01 Multigent DOA MC I калибратор1 - Multigent DOA MC I Calibrator 1 , 22. 3L43-02 Multigent DOA MC I калибратор 2 - Multigent DOA MC I Calibrator 2 , 23. 3L43-03 Multigent DOA MC I калибратор 3 - Multigent DOA MC I Calibrator 3 , 24. 3L43-04 Multigent DOA MC I калибратор 4 - Multigent DOA MC I Calibrator 4 , 25. 3L41-20 Multigent Каннабиоиды реагент - Multigent Cannabinoids , 26. 3L41-01 Multigent Каннабиоиды калибратор 20 - Multigent Cannabinoids 20 Calibrator , 27. 3L41-02 Multigent Каннабиоиды калибратор 50 - Multigent Cannabinoids 50 Calibrator , 28. 3L41-03 Multigent Каннабиоиды калибратор 100 - Multigent Cannabinoids 100 Calibrator , 29. 3L41-04 Multigent Каннабиоиды калибратор 200 - Multigent Cannabinoids 200 Calibrator , 30. 3L41-10 Multigent Каннабиоиды контроль 40 - Mulitgent Cannabinoids 40 Control , 31. 3L41-12 Multigent Каннабиоиды контроль 60 - Mulitgent Cannabinoids 60 Control , 32. 3L41-13 Multigent Каннабиоиды контроль 75 - Mulitgent Cannabinoids 75 Control , 33. 3L41-16 Multigent Каннабиоиды контроль 125 - Mulitgent Cannabinoids 125 Control , 34. 3L42-20 Mulitgent Экстази реагент - Multigent Ecstasy , 35. 3L42-01 Mulitgent Экстази калибратор 250 - Multigent Ecstasy 250 Calibrator , 36. 3L42-02 Mulitgent Экстази калибратор 500 - Multigent Ecstasy 500 Calibrator , 37. 3L42-03 Mulitgent Экстази калибратор 750 - Multigent Ecstasy 750 Calibrator , 38. 3L42-04 Mulitgent Экстази калибратор 1000 - Multigent Ecstasy 1000 Calibrator , , , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Аккредитованное представительство "Эббот Лабораториз С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ABBOTT Laboratories, SERADYN Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |