Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o76105 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1880 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 28.11.2016 |
Наименование медицинского изделия | Приспособления и инструменты для ортодонтии (см. Приложение на 6-ти листах) I. Брекет-системы: , 1. "Эконо Лаин Стеинлесс Стил Брекетс" - Econo Line Stainless Steel Brackets. , 2. "Ультра Лаин Стеинлесс Стил Брекетс" - Ultra Line Stainless Steel Brackets. , 3. "Кристал Клиар Композит Брекетс" - Crystal Clear Composite Brackets. , 4. "Керамик Эстетик Брекетс" - Ceramic Aesthetic Brackets. , II. Приспособления: , 1. Проволочные изделия, проволочные заготовки, нитиноловые дуги, , стальные дуги, лигатура Кобаяши, металлическая лигатура: , - "Марсенол Никель Титаниум Арчваер" - Marsenol Nickel Titanium Archwire. , - "Марсенол Термал Никель Титаниум Арчваер" - Marsenol Thermal Nickel Titanium Archwire. , - "Никель Титаниум Реверс Кёрв Арчес" - Marsenol Nickel Titanium Reverse Curve Arches. , - "Стеинлесс Стил Натурал Арч Формс" - Stainless Steel Natural Arch Forms. , - "Стеинлесс Стил Стандард Арч Формс" - Stainless Steel Standard Arch Forms. , - "Супер Три Станд Твист Ваер" - Super Three Stand Twist Wire. , - "Супер Смус Кеибл Ваер" - Super Smooth Cable Wire. , - "Стеинлесс Стил Ваер" - Stainless Steel Wire. , - "Кобаяши Лигатур Тай Хукс" - Kobayashi Ligature Tie Hooks. , - "Лигатур Тай Хукс" - Ligature Tie Hooks. , 2. Эластичные лигатуры, цепочки, сепараторы, нити, защитные трубки, клинья, кольца: , - "Тафф Тайс Эластомерик Лигатур "S" Шеип" - Tuff Ties Elastomeric Ligature "S" Shape. , - "Тафф Тайс Эластомерик Лигатур "O" Ринг Шеип" - Tuff Ties Elastomeric , Ligature "O" Ring Shape. , - "Тафф Тайс Эластомерик Лигатур Индивидуал Патиент Тайс" - Tuff Ties Elastomeric , Ligature Individual Patient Ties. , - "Тафф Тайс Эластомерик Лигатур Мини Индивидуал Патиент Тайс" - Tuff Ties Elastomeric , Ligature Mini Individual Patient Ties. , - "Ультра Слайд Молдед Лигатур Тайс" - Ultra Slide Molded Ligature Ties. , - "Ультра Слайд Кат Лигатур Тайс" - Ultra Slide Cut Ligature Ties. , - "Луз Эластомерик Тайс" - Loose Elastomeric Ties. , - "Канд Эластомерик Лигатур Тайс" - Caned Elastomeric Ligature Ties. , - "Тафф Линк Эластомерик Модулс" - Tuff Link Elastomeric Modules. , - "Тафф Чеин Эластомерик" - Tuff Chain Elastomeric. , - "Ультра Тафф Чеин Эластомерик" - Ultra Tuff Chain Elastomeric. , - "Ультра Слайд Эластомерик Чеин" - Ultra Slide Elastomeric Chain. , - "Ультра Слайд Сепараторс" - Ultra Slide Separators. , - "Ортосепс Молдед Сепараторс" - Orthoseps Molded Separators. , - "Ресепс Экстра Лардж Постериор Сепараторс" - Reseps Extra , Large Posterior Separators. , - "Клиар Антериор Сепараторс" - Clear Anterior Separators. , - "Барбелл Сепараторс" - Barbell Separators. , - "Дюрасеп Сепараторс" - Durasep Separators. , - "Джамбо Сепараторс" - Jumbo Separators. , - "Луз Сепараторс" - Loose Separators. , - "Тафф Тред" - Tuff Thread. , - "Ультра Тафф Тред" - Ultra Tuff Thread. , - "Арчваер Сливинг" - Archwire Sleeving. , - "Тефлон Арчваер Сливинг" - Teflon Archwire Sleeving. , - "Лип Бампер Тьюбинг" - Lip Bumper Tubing. , - "Шринк Тьюбинг" - Shrink Tubing. , - "Коил Спринг Тьюбинг" - Coil Spring Tubing. , - "Ротетион Веджес" - Rotation Wedges. , - "Латекс Эластикс" - Latex Elastics. , - "Ультра Нон Латекс Эластикс" - Ultra Non Latex Elastics. , - "Экстра-Орал Латекс Эластикс" - Extra-Oral Latex Elastics. , 3. Лингвальные замки, нитиноловые пружины, лингвальные кнопки: , - "Велдеибл Лингвал Шитс" - Weldable Lingual Sheaths. , - "Никель Титаниум Коил Спрингс" - Nickel Titanium Coil Springs. , - "Кристал Клиар Бондинг Батон" - Crystal Clear Bonding Button. , - "Керамик-Филд Бондинг Батон" - Ceramic-Filled Bonding Button. , III. Аксессуары (принадлежности для брекетов, эластичной лигатуры, эластичной цепочки, , эластичных колец, ортодонтических пластинок, лабораторных заготовок, ортодонтических , дуг, коробок с воском и силиконом, лицевых дуг, альгината, маркеров, клипсы для , приспособлений, подставки для приспособлений, маркеры, маркировочные кольца, , держатель для инструментов, роторасширители, ретракторы, наконечник, блоки для языка, , слюноотсосы, адаптеры, слепочные ложки, защита для сустава, брекетов, дуг, , на крючок брекета, слепков, накусочные пластины, пластины для ортодонтических кап): , 1. "Брекет Стакер Трейс" - Bracket Stacker Trays. , 2. "Чеарсаид Бондинг Брекет Трейс" - Chairside Bonding Bracket Trays. , 3. "Диспосабл Брекет Трейс" - Disposable Bracket Trays. , 4. "Брекет Трей Холдер" - Bracket Tray Holder. , 5. "Тай Диспенсер" - Tie Dispenser. , 6. "Чеин Диспенсер" - Chain Dispenser. , 7. "Эластикс Диспенсер" - Elastics Dispenser. , 8. "Ван-Пис (Сквеар) Ретеинер Кеисис" - One-Piece (Square) Retainer Cases. , 9. "Ту-Пис (Роунд) Ретеинер Кеисис" - Two-Piece (Round) Retainer Cases. , 10. "Еконо-Лок Ван-Пис Ретеинер Кеисис" - Econo-Lock One-Piece Retainer Cases. , 11. "Мини Ван-Пис Ритеинер Кеисис" - Mini One-Piece Retainer Cases. , 12. "Глоу-ин-зе- Дарк Ритеинер Кеис" - Glow-In-The-Dark Retainer Case. , 13. "Гермгард Ритеинер Кеисис" - Germguard Retainer Cases. , 14. "Евро-Кеисис" - Euro-Cases. , 15. "Ритеинер Кеис Клипс" - Retainer Case Clips. , 16. "Ретеинер Кеис Леибел" - Retainer Case Label. , 17. "Лэб Эпплаиенс Контеинерс" - Lab Appliance Containers. , 18. "Арчваер Холдер" - Archwire Holder. , 19. "Вакс энд Силикон Бокс Холдер" - Wax and Silicone Box Holder. , 20. "Феисбоу Кеисис" - Facebow Cases. , 21. "Альгинат Флаворинг Холдер" - Alginate Flavorings Holder. , 22. "Арчваер Маркерс" - Archwire Markers. , 23. "Арчваер Маркер Диспенсер" - Archwire Marker Dispenser. , 24. "Инструмент Коуд Рингс" - Instrument Code Rings. , 25. "Инстру Тай Инструмент Холдер" - Instru Tie Instrument Holder. , 26. "Спанд-Эзз Чик Экспандер" - Spand-Ezz Cheek Expander. , 27. "Экстра Орал Чик Экспандер" - Extra Oral Cheek Expander. , 28. "Вайред Чик Экспандер" - Wyred Cheek Expander. , 29. "Вайред Чик Экспандер Индивидуал Партс, Ретракторс" - , Wyred Cheek Expander Individual Parts, Retractors. , 30. "Вайред Чик Экспандер Индивидуал Партс, Вайр ендкапс" - , Wyred Cheek Expander Individual Parts, Wire endcaps. , 31. "Вайред Чик Экспандер Индивидуал Партс, Индивидуал вайр пис" - , Wyred Cheek Expander Individual Parts, Individual wire piece. , 32. "Танг Блокс" - Tongue Blocks. , 33. "Cупер Софт Диспосабл Танг Блокс" - Super Soft Disposable Tongue Blocks. , 34. "Салива Еджектор" - Saliva Ejector. , 35. "Адаптер Тьюб" - Adapter Tube. , 36. "Тафф Лок Диспосабл Импрессион Трейс" - Tuff Lock Disposable Impression Trays. , 37. "Еконо-Лок Диспосабл Импрессион Трейс" - Econo-Lock Disposable Impression Trays. , 38. "Фото Ретракторс Ту Пис" - Photo Retractors Two Piece. , 39. "Фото Ретракторс Добл Ендед" - Photo Retractors Double Ended. , 40. "Бэндхорн Тиссью Ретрактор" - Bandhorn Tissue Retractor. , 41. "Бруксизм Сплинт" - Bruxism Splint. , 42. "ОртоСил Брекет Протектор" - OrthoSil Bracket Protector. , 43. "ОртоСил" - OrthoSil. , 44. "Патиент Релиф Вакс" - Patient Relief Wax. , 45. "Сцентед Релиф Вакс" - Scented Relief Wax. , 46. "Хук Кьюшенс" - Hook Cushions. , 47. "Импрессион Протектор" - Impression Protector. , 48. "Эласти-Баит Терапи Веифер" - Elasti-Bite Therapy Wafer. , 49. "Дюралаит Шитс" - Duralight Sheets. , 50. "Дюрафорс Шитс" - Duraforce Sheets. , 51. "Ультрафит Шитс" - Ultrafit Sheets. , 52. "Дюрагард Шитс" - Duraguard Sheets. , 53. "Тафф Форм Шитс" - Tuff Form Sheets. , 54. "Интро Кит" - Intro Kit. , VI. Инструменты для смешивания материалов: , 1. "Миксинг Диск" - Mixing Disk. , 2. "Ваит Миксинг Стикс" - White Mixing Sticks. , 3."Мини Миксинг Стикс" - Mini Mixing Sticks. , 4. "Мини Етч Стикс" - Mini Etch Sticks. , 5. "Стандард Гленрое Ваит Миксинг Стикс" - Standard Glenroe White Mixing Sticks. , 6. "Тафф Хит Стерилизабл Спатула" - Tuff Heat Sterilizable Spatula. , 7. "Ультра Цемент Спатула" - Ultra Cement Spatula. , 8. "Пластик Альгинат Спатула" - Plastic Alginate Spatula. , 9. "Бондинг Спонжес "- Bonding Sponges. , 10. "Эласти Плеисерс" - Elasti Placers. , 11. "Альгинат Миксинг Боулс" - Alginate Mixing Bowls. , 12. "Супер Софт Миксинг Боулс" - Super Soft Mixing Bowls. , 13. "Шорт Типпд Баит Стик" - Short Tipped Bite Stick. , 14. "Стандард Типпд Баит Стикс" - Standard Tipped Bite Sticks. , 15. "Ерго Баитстик" - Ergo Bitestick. , 16. "Гранит Миксинг Слэб" - Granite Mixing Slab. , V. Инструменты для фиксации: , 1. "Бенд Контуринг Инструмент" - Band Contouring Instrument. , 2. "Брекет Хеит Геидж" - Bracket Height Gauge. , 3. "Лигатур Такер Инструмент" - Ligature Tuck... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ортосмайл |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Glenroe Technologies |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |