Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76109 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1279 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 11.08.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Набор иммунолюминометрических реагентов in vitro "БРАМС чувствительный ЛИА" (BRAHMS PCT sensitive LIA) для количественного определения прокальцитонина ПКТ в сыворотке и плазме крови человека в области низких концентраций (см. Приложение на 1 листе) Состав набора реагентов "БРАМС чувствительный ЛИА" , (BRAHMS PCT sensitive LIA): , 1. Реагент A - трейсер(антитела поликлональные, овечьи , против ПКТ), 1 флакон. , 2. Реагент B - буфер для восстановления трейсера А, , 1 флакон 12 мл. , 3. Реагент G - сыворотка нулевая (лошадиная), для , восстановления стандарта или контролей, 1 флакон 5 мл. , 4. Промывочный раствор W, 1 флакон 11 мл. , 5. ПКТ - стандарты (рекомбинантные) S1 - S6, 6 флаконов. , 6. ПКТ - контроли (рекомбинантные) К1, K2, 2 флакона. , 7. Тестовые пробирки C с нанесенным на внутренней , поверхности слоем моноклональных, мышиных антител , против ПКТ, 50 штук. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | BRAHMS AG |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Германия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Германия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | B.R.A.H.M.S. AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |