RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo76113
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2006/808
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.05.2006
Срок действия регистрационного удостоверения30.05.2011
Наименование медицинского изделияРасходные материалы и реагенты к анализаторам портативным клиническим, модели: i-STAT 1 Analyzer (Model № 300), i-STAT Portable Clinical Analyzer (Model № 200) для in vitro диагностики (см. Приложение на 3 листах)
I. Производство I-STAT Corporation, США: , 1. Электронный симулятор - i-STAT Electronic Simulator , 2. Адаптер для соединения принтера и анализатора - i-STAT IR Link , 3. Адаптер для принтера - i-STAT Printer Cradle , 4. Сетевой адаптер для подсоединения к компьютеру модель , DS-300 - i-STAT 1 Downloader- Serial (Model No. DS-300) , 5. Сетевой адаптер для подсоединения к компьютеру модель , DN-300 - i-STAT 1 Downloader- Network (Model No. DN-300) , 6. Зарядное устройство/ сетевой адаптер модель , DRS-300 - i-STAT 1 Downloader/Recharger- Serial (Model No. DRS-300) , 7. Зарядное устройство/ сетевой адаптер модель , DRN-300 - i-STAT 1 DownloaderRecharger- Network (Model No. DRN-300) , 8. Батарейки 9 вольт - i-STAT 1 9V NiMH Battery , 9. Комплект программного обеспечения для анализатора - i-STAT , Analyzer Programming Kit , 10. Портативный внешний принтер - Portable Printer , 11. Капилляры на 65 мкл - i-STAT 65 L Capillary Dispensers , 12. Кардиомаркеры контроль уровень 1 - i-STAT Cardiac Markers , Control Level 1 , 13. Кардиомаркеры контроль уровень 2 - i-STAT Cardiac Markers , Control Level 2 , 14. Кардиомаркеры контроль уровень 3 - i-STAT Cardiac Markers , Control Level 3 , 15. Кардиомаркеры Набор калибровочных растворов 3 уровня - , i-STAT Cardiac Markers Calibration Verification Control Set , Levels 1-3 , , II. Производство i-STAT Canada Ltd., Канада: , 1. Картридж для определения глюкозы - i-STAT G Cartridge , 2. Картридж для определения калия, натрия, гематокрита, , гемоглобина - i-STAT E3+ Cartridge , 3. Картридж для определения калия, натрия, гематокрита, гемоглобина, , глюкозы, хлора, мочевины - i-STAT 6+ Cartridge , 4. Картридж для определения калия, натрия, гематокрита, гемоглобина, , глюкозы - i-STAT EC4+ Cartridge , 5. Картридж для определения калия, натрия, гематокрита, гемоглобина, , газов крови (pH, pCO2, HCO3б, TCO2, Be, Anion Gap) глюкозы, хлора, , мочевины - i-STAT EC8+ Cartridge , 6. Картридж для определения газов крови (pH, pCO2, pO2, HCO3, TCO2, BE, sO2) , - i-STAT G3+ Cartridge , 7. Картридж для определения калия, натрия, гематокрита, гемоглобина, , газов крови (pH, pCO2, pO2, HCO3, TCO2, BE, sO2) - i-STAT EG6+ Cartridge , 8. Картридж для определения калия, натрия, ионизированного кальция, , гематокрита, гемоглобина, газов крови (pH, pCO2, pO2, HCO3, TCO2, , BE, sO2) - i-STAT EG7+ Cartridge , 9. Картридж для определения креатинина - i-STAT CREA Cartridge , 10. Картридж для определения газов крови (pH, pCO2, pO2, HCO3, , TCO2, BE, sO2), лактата - i-STAT CG4+ Cartridge , 11. Картридж для определения калия, натрия, гематокрита, гемоглобина, , газов крови (pH, pCO2, pO2, sO2, HCO3б, TCO2, Be), глюкозы, , ионизированного кальция - i-STAT CG8+ Cartridge , 12. Картридж для определения активированного времени свертывания , (по селиту) - i-STAT Celite ACT Cartridge , 13. Картридж для определения активированного времени свертывания , (по каолину) - i-STAT Kaolin ACT Cartridge , 14. Картридж для определения протромбинового индекса - i-STAT PT/INR , Cartridge , 15. Картридж для определения тропонина - i-STAT cTnI Cartridge , , III. Производство Bionostics, Inc., США: , , 1. Стандартный контроль уровень 1 - i-STAT Control Level 1 , 2. Стандартный контроль уровень 2 - i-STAT Control Level 2 , 3. Стандартный контроль уровень 3 - i-STAT Control Level 3 , 4. Набор калибровочных растворов 5 уровней - i-STAT , Calibration Verification Set Levels 1-5 , , IV. Производство Trinity Biotech Plc, Ирландия: , 1. Активированное время свертывания контроль уровень 1- i-STAT ACT , Control Level 1 , 2. Активированное время свертывания контроль уровень 2 - i-STAT ACT , Control Level 2 , 3. Протромбиновый индекс контроль уровень 1- i-STAT PT Control Level 1 , 4. Протромбиновый индекс контроль уровень 2 - i-STAT PT Control Level 2 ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Сервис Инструмент Плюс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияI-STAT Corporation, Abbott Laboratories
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях