Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76131 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1219 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.08.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 07.08.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Система электромиографическая серии МЕВ-9400 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Набор AEP/VEP для МЕВ 9400К (NP-QP202) , 2. Наушники головные DR-531 B14 , 3. Видеомонитор для VEP-стимуляции VM-6612 , 4. Трансформатор изолирующий, 300ВА NKD-TT/300 , 5. Базовое программное обеспечение для МЕВ 9400К NQ-QP203 , 6. Кабель пациента ВМ-911В , 7. Кабель пациента гибкий ВМ-910В , 8. Коробка распределительная, 2-х канальная JB-921BK , 9. Подставка для распределительной коробки, JB-921BK KH-501B , 10. Коробка распределительная миниатюрная, 4-х канальная, для МЕВ-9400К (JB-901B) , 11. Стойка-штатив для распределительной коробки КС-001А , 12. Наушеики головные YE-103J , 13. Блок управления Somato RY-441B , 14. Тележка для системы МЕВ-9400 KD-019A , 15. Кабель BNC для видеомонитора VM-6612 NKD-BNC , 16. Очки светодиодные LS-102J , 17. Изолятор сетевой NKD-NWI , 18. Набор ЭЭГ для МЕВ 9400К NP-QP931BK , 19. Коробка распределительная до 64-х каналов ЭЭГ JE-910A , 20. Программное обеспечение QP-0042 , 21. ЭЭГ паста ELEFIX, 180г 276096С стартовый набор , 22. Маркер событий 277825В , 23. ЭЭГ-электрод, дисковый, NE-133A, 24шт./уп. (2154-000575С) , 24. Подставка для распределительной коробки JE-910A (6113-040825A) , 25. Руководство оператора 014-007054А , 26. Программное обеспечение для исследования одиночной гладкой и макро ЭМГ QP-906BK , 27. Программное обеспечение для интраоперационных исследований QP-911BK , 28. Программное обеспечение для исследования нервной системы QP-912BK , 29. Программное обеспечение для исследования вызванных потенциалов QP-913BK , 30. Программное обеспечение для исследований ЭМГ QP-930B , 31. Программное обеспечение для просмотра результатов исследований QP-219BK , 32. Станция электроэнцефалографическая 2-х канальная NP-MEB-9400K , 33. Ноутбук Pentium , 34. Блок базовый, включая блок питания , 35. Программное обеспечение для теста стартовых функций EMG, NCS,SEP , 36. Станция электроэнцефалографическая 4-х канальная NP-MEB-9400K , 37. Блок базовый, включая блок питания , 38. Программное обеспечение для теста стартовых функций EMG, NCS,SEP , 39. Коробка подключения (input box) 4 -х канальная , 40. NKD-MS/ office XPK , 41. Магнитный стимулятор Magstim-200 , 42. Фотостимулятор LS-901AK , 43. Лампа для фотостимулятора LS-903A , 44. Коробка электродная ЭЭГ 32 канала JE-922A , 45. Цифровая видеосистема NF-QV4/STD , 46. Адаптер SpO2 Y-090 , 47. Датчик SpO2 P-225F , 48. Адаптер СО2 P-908 , 49. Назальный адаптер СО2 V-922 , 50. Медицинский футляр для EMG , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Искра Медикал Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |