Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76152 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1074 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 06.07.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких Newport E100M с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Блок управления аппарата ИВЛ, Е100М , 2. Шланг воздушный, HOS801P , 3. Шланг кислородный, HOS802P , 4. Влагосборник, WTR305A , 5. Регулятор спонтанного потока с соединительной трубкой, FLW301A , 6. Мешок резервуарный 2л, BAG121P , 7. Клапан предохранительный, РОР120А , 8. Клапан выдоха, ЕХН 1201А , 9. Стойка в разобранном виде, SPA1500A , 10. Штанга дыхательного контура, EXT450P , 11. Держатель шлангов, HGR210P , 12. Распылитель аэрозольный, PNK502A , 13. Монитор кислородный, Handi, ОМ-25А, ОМ-25АЕ, ОМ -25МЕ , 14. Датчик кислорода, МАХ-17, МАХ-250Е, МАХ-250 , 15. Набор для профилактики блока управления, РМК1500А , 16. Диафрагма клапана выдоха, DIA200P , 17. Мешок контрольный детский, LNG700P , 18. Мешок контрольный взрослый, LNG600P , 19. Предохранитель сетевой, FUS1504P , 20. Контур дыхательный детский, РВС450А , 21. Контур дыхательный взрослый, РВС345А , 22. Контур дыхательный 22 мм, РВС340А , 23. Контур дыхательный 15 мм, РВС465А , 24. Контур дыхательный 12 мм, РВС410А, РВС460А , 25. Батарея, 1500А , 26. Компрессор медицинского воздуха "Ньюпорт С100", C100i , 27. Помпа для компрессора "Ньюпорт С100", 10330 , 28. Набор фильтров и фрикционных колец, 12002 , 29. Набор фильтров блока компрессора, РМК10225А , 30. Инструкции по эксплуатации и обслуживанию , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Бернер Росс Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Newport Medical Instruments, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |